Молитва как возможное адъювантное лечение рака молочной железы
23 января 2012 г. обновлено: Southwestern Regional Medical Center
Молитва как возможное адъювантное лечение рака молочной железы - рандомизированное частично слепое контролируемое клиническое исследование по оценке влияния молитвы на гуморальные и биохимические параметры при раке молочной железы I-IV стадии
Цель этого исследования — помочь определить биохимические механизмы, лежащие в основе ранее продемонстрированной пользы молитвы для здоровья, и отследить гуморальные изменения в различных молитвенных действиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого экспериментального исследования является изучение определенных биологических механизмов, которые могут лежать в основе положительных эффектов, наблюдаемых у больных раком, которые молятся.
Он будет оценивать влияние молитвы на гуморальные (включая биохимические/физиологические воспалительные/иммунные) параметры, отслеживать изменения в биомаркерах, связанных с раком, и оценивать влияние молитвы на кровяное давление, качество жизни, здоровье и пищевые привычки в связи с молитвенной деятельностью. с помощью проверенных анкет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Первичный гистологический диагноз рака молочной железы I-IV стадии.
- Первоначальный диагноз рака молочной железы в течение 5 лет после включения в исследование.
- В настоящее время не получает химиотерапию или лучевую терапию. Гормональная терапия разрешена.
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 месяцев.
- Состояние производительности ECOG 0, 1 или 2.
- Готовы подписать информированное согласие, указывающее, что они осведомлены об исследовательском характере исследования и рандомизированном дизайне исследования.
- Готов выполнять ежемесячные последующие телефонные звонки.
- Готовность заполнять анкеты при регулярных посещениях онкологического диспансера.
- Способен читать писать и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- Сопутствующее лечение химиотерапией или лучевой терапией
- Менее 3 месяцев с момента последней дозы химиотерапии или лучевой терапии.
- Диагноз рака молочной железы более чем за 5 лет до включения в исследование
- Меньше 21 года и старше до 80 лет.
- Угрожающие жизни или тяжелые сопутствующие незлокачественные состояния.
- Неконтролируемый сахарный диабет.
- Тяжелая болезнь сердца.
- Тяжелое заболевание печени. Тяжелое заболевание легких.
- Курение в анамнезе в течение 5 лет после включения в исследование.
- Психологическое или психическое расстройство, которое может помешать соблюдению режима исследования.
- История пропущенных встреч или несоблюдение врачебных предписаний.
- Неспособность понять инструкции по заполнению анкеты.
- Нет доступа к телефону.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
молитвенная группа по сценарию (группа вмешательства)
|
Сбор данных о физиологических биомаркерах
|
|
Без вмешательства: 2
группа без молитвенного вмешательства (группа невмешательства)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
А. Оценивать влияние молитвы на гуморальные (в том числе биохимические/физиологические, воспалительные/иммунные) параметры примерно каждые три месяца при плановом посещении испытуемого онкологического отделения.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
B. Отслеживайте изменения в биомаркерах, связанных с раком, и оценивайте эти изменения по отношению к молитвенной деятельности участников, записанной с момента предыдущего посещения онкологического отделения.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
C. Оценить влияние молитвы на артериальное давление, качество жизни, здоровье и привычки в отношении питания в связи с молитвенной деятельностью, используя проверенные анкеты.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
- Главный следователь: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Главный следователь: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
- Главный следователь: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Главный следователь: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTCA 05-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .