Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebed als mogelijke adjuvante behandeling voor borstkanker

23 januari 2012 bijgewerkt door: Southwestern Regional Medical Center

Gebed als mogelijke adjuvante behandeling voor borstkanker - een gerandomiseerde, gedeeltelijk geblindeerde, gecontroleerde klinische studie ter evaluatie van het effect van gebed op humorale en biochemische parameters bij stadium I-IV borstkanker

Het doel van deze studie is om te helpen bij het bepalen van de biochemische mechanismen die ten grondslag liggen aan eerder aangetoonde gezondheidsvoordelen van gebed, en om humorale veranderingen in verschillende gebedsactiviteiten te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilootstudie is om bepaalde biologische mechanismen te onderzoeken die ten grondslag kunnen liggen aan de gunstige effecten die worden gezien bij biddende kankerpatiënten. Het zal het effect van gebed op humorale (inclusief biochemische/fysiologische inflammatoire/immuun) parameters evalueren, veranderingen in kankergerelateerde biomarkers monitoren en het effect van gebed op bloeddruk, kwaliteit van leven, gezondheid en voedingsgewoonten in relatie tot gebedsactiviteiten evalueren, behulp van gevalideerde vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primaire histologische diagnose van stadium I-IV borstkanker.
  2. Eerste diagnose van borstkanker binnen 5 jaar na inschrijving in de studie.
  3. Krijgt momenteel geen chemotherapie of bestraling. Hormoontherapie is toegestaan.
  4. Levensverwachting van minimaal 12 maanden.
  5. ECOG-prestatiestatus van 0, 1 of 2.
  6. Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen om aan te geven dat ze op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van de studie en de gerandomiseerde onderzoeksopzet.
  7. Bereid om te voldoen aan maandelijkse follow-up telefoontjes.
  8. Bereid om vragenlijsten in te vullen bij regelmatige bezoeken aan oncologieklinieken.
  9. Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige behandeling met chemotherapie of bestralingstherapie
  2. Minder dan 3 maanden sinds de laatste dosis chemotherapie of bestralingstherapie.
  3. Borstkankerdiagnose meer dan 5 jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving
  4. Minder dan 21 jaar of ouder dan 80 jaar.
  5. Levensbedreigende of ernstige gelijktijdige niet-kwaadaardige aandoeningen.
  6. Ongecontroleerde diabetes mellitus.
  7. Ernstige hartziekte.
  8. Ernstige leverziekte. Ernstige longziekte.
  9. Geschiedenis van roken binnen 5 jaar na inschrijving voor de studie.
  10. Psychische of psychiatrische stoornis die de naleving van de studie zou verstoren.
  11. Geschiedenis van gemiste afspraken of slechte medische naleving.
  12. Onvermogen om instructies te begrijpen voor het invullen van een vragenlijst.
  13. Geen toegang tot een telefoon.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
scripted gebedsgroep (interventiegroep)
Gedragsmatig: Gebed
Gegevensverzameling over fysiologische biomarkers
Geen tussenkomst: 2
geen gebedsinterventiegroep (niet-interventiegroep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
A. Evalueer het effect van gebed op humorale (inclusief biochemische/fysiologische inflammatoire/immuun) parameters ongeveer elke drie maanden tijdens het routineoncologisch bezoek van de proefpersoon.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
B. Monitor veranderingen in kankergerelateerde biomarkers en evalueer deze veranderingen in relatie tot de gebedsactiviteiten van de deelnemers zoals geregistreerd sinds het vorige oncologiebezoek.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
C. Evalueer het effect van bidden op bloeddruk, kwaliteit van leven, gezondheid en voedingsgewoonten in relatie tot gebedsactiviteiten, gebruikmakend van gevalideerde vragenlijsten.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwestern Regional Medical Center

Medewerkers

Gateway for Cancer Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
  • Hoofdonderzoeker: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
  • Hoofdonderzoeker: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTCA 05-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren