유방암에 대한 가능한 보조 치료로서의 기도
2012년 1월 23일 업데이트: Southwestern Regional Medical Center
유방암에 대한 가능한 보조 치료로서의 기도 - I-IV기 유방암에서 체액 및 생화학적 매개변수에 대한 기도의 효과를 평가하는 무작위 부분 맹검 통제 임상 시험
이 연구의 목표는 이전에 입증된 기도의 건강상의 이점에 기초한 생화학적 메커니즘을 결정하고 다양한 기도 활동의 체액 변화를 추적하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 기도하는 암 환자들 사이에서 나타나는 유익한 효과의 기초가 될 수 있는 특정 생물학적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
기도가 체액(생화학적/생리적 염증/면역 포함) 매개변수에 미치는 영향을 평가하고 암 관련 바이오마커의 변화를 모니터링하며 기도 활동과 관련하여 혈압, 삶의 질, 건강 및 식습관에 대한 기도의 영향을 평가합니다. 검증된 설문지를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- I-IV기 유방암의 일차 조직학적 진단.
- 연구 등록 5년 이내에 유방암의 초기 진단.
- 현재 화학 요법이나 방사선 요법을 받고 있지 않습니다. 호르몬 요법이 허용됩니다.
- 기대 수명은 최소 12개월입니다.
- 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태.
- 연구의 연구 특성과 무작위 연구 설계를 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 월별 후속 전화 통화를 기꺼이 준수합니다.
- 정기적인 종양 클리닉 방문 시 설문지를 작성할 의향이 있습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 화학 요법 또는 방사선 요법과의 동시 치료
- 화학 요법 또는 방사선 요법의 마지막 투여 후 3개월 미만.
- 연구 등록 전 5년 이상 유방암 진단
- 21세 미만 또는 80세 이상.
- 생명을 위협하거나 심각한 동시 비악성 상태.
- 통제되지 않는 진성 당뇨병.
- 심한 심장병.
- 심한 간 질환. 심한 폐 질환.
- 연구 등록 5년 이내의 흡연 이력.
- 연구 준수를 방해하는 심리적 또는 정신 장애.
- 약속을 놓친 이력 또는 잘못된 의료 준수 이력.
- 설문지를 작성하는 방법에 대한 지침을 이해하지 못함.
- 전화에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
대본 기도 그룹 (개입 그룹)
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생리학적 바이오마커에 대한 데이터 수집
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간섭 없음: 2
기도 중재 그룹 없음 (비 개입 그룹)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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A. 약 3개월마다 정기적인 종양학 방문 시 체액(생화학적/생리학적 염증/면역 포함) 매개변수에 대한 기도의 효과를 평가합니다.
기간: 2 년
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2 년
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B. 암 관련 바이오마커의 변화를 모니터링하고 이전 종양학 방문 이후 기록된 참가자의 기도 활동과 관련하여 이러한 변화를 평가합니다.
기간: 2 년
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2 년
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C. 검증된 설문지를 사용하여 기도 활동과 관련하여 혈압, 삶의 질, 건강 및 식습관에 대한 기도의 효과를 평가합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
- 수석 연구원: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- 수석 연구원: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
- 수석 연구원: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- 수석 연구원: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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