Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bøn som en mulig adjuverende behandling for brystkræft

23. januar 2012 opdateret af: Southwestern Regional Medical Center

Bøn som en mulig adjuverende behandling for brystkræft - et randomiseret delvist blindt kontrolleret klinisk forsøg, der evaluerer effekten af ​​bøn på humorale og biokemiske parametre i trin I-IV brystkræft

Målet med denne undersøgelse er at hjælpe med at bestemme de biokemiske mekanismer, der ligger til grund for tidligere påviste sundhedsmæssige fordele ved bøn, og at spore humorale ændringer i forskellige bønaktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette pilotstudie er at undersøge visse biologiske mekanismer, der kan ligge til grund for de gavnlige effekter, der ses blandt kræftpatienter, der beder. Det vil evaluere effekten af ​​bøn på humorale (herunder biokemiske/fysiologiske inflammatoriske/immune) parametre, overvåge ændringer i kræftrelaterede biomarkører og evaluere effekten af ​​bøn på blodtryk, livskvalitet, sundhed og kostvaner i forhold til bønneaktiviteter, ved hjælp af validerede spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primær histologisk diagnose af stadium I-IV brystkræft.
  2. Indledende diagnose af brystkræft inden for 5 år efter studieoptagelse.
  3. Modtager ikke i øjeblikket kemoterapi eller strålebehandling. Hormonbehandling er tilladt.
  4. Forventet levetid på mindst 12 måneder.
  5. ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2.
  6. Villige til at underskrive informeret samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af undersøgelsen og det randomiserede undersøgelsesdesign.
  7. Villig til at overholde månedlige opfølgende telefonopkald.
  8. Er villig til at udfylde spørgeskemaer ved regelmæssige onkologiske klinikbesøg.
  9. Kan læse skrive og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig behandling med kemoterapi eller strålebehandling
  2. Mindre end 3 måneder siden sidste dosis kemoterapi eller strålebehandling.
  3. Brystkræftdiagnose mere end 5 år før studieindskrivning
  4. Under 21 eller ældre end til 80 år.
  5. Livstruende eller alvorlige samtidige ikke-maligne tilstande.
  6. Ukontrolleret diabetes mellitus.
  7. Alvorlig hjertesygdom.
  8. Alvorlig leversygdom. Alvorlig lungesygdom.
  9. Rygehistorie inden for 5 år efter studieoptagelse.
  10. Psykologisk eller psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre undersøgelsens efterlevelse.
  11. Historik om manglende aftaler eller dårlig medicinsk compliance.
  12. Manglende evne til at forstå instruktioner om, hvordan man udfylder et spørgeskema.
  13. Ingen adgang til en telefon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
scripted bønnegruppe (interventionsgruppe)
Dataindsamling om fysiologiske biomarkører
Ingen indgriben: 2
ingen bønsinterventionsgruppe (ikke-interventionsgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A. Evaluer effekten af ​​bøn på humorale (herunder biokemiske/fysiologiske inflammatoriske/immune) parametre cirka hver tredje måned ved forsøgspersonens rutinemæssige onkologiske besøg.
Tidsramme: 2 år
2 år
B. Overvåg ændringer i kræftrelaterede biomarkører, og evaluer disse ændringer i forhold til deltagernes bønsaktiviteter som registreret siden det forrige onkologiske besøg.
Tidsramme: 2 år
2 år
C. Vurder bøns effekt på blodtryk, livskvalitet, sundhed og kostvaner i forhold til bønsaktiviteter ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
  • Ledende efterforsker: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
  • Ledende efterforsker: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
  • Ledende efterforsker: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
  • Ledende efterforsker: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2007

Først opslået (Skøn)

22. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTCA 05-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

3
Abonner