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ニューイングランドSCRIPTに参加した妊婦におけるニコチン使用の新しいバイオマーカーを調べる (SCRIPT)

2014年5月22日 更新者:Donna R. Parker、Memorial Hospital of Rhode Island

NE SCRIPT による十分な治療を受けていない妊婦のニコチン代謝の評価

妊娠中の喫煙は、母親と乳児の病気と死亡の最も予防可能な唯一の原因です。 妊娠中の喫煙には偏見があるため、妊婦は自分の喫煙状況を医師や研究者に明らかにする可能性が低くなります。 この研究では、ニューイングランド禁煙・妊娠削減試験(SCRIPT)に参加した妊婦グループにおけるタバコ使用量を推定するための、ニコチン代謝の新しいバイオマーカーの使用を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

2004 年のデータの 1 つの情報源によると、妊婦の約 13% が妊娠最後の 3 か月間に喫煙したと報告しています。 妊娠中の喫煙は、低出生体重児のリスクが 50% 増加するなど、妊娠合併症や新生児の深刻な健康上の問題を引き起こす可能性があるため、これは公衆衛生上の大きな懸念事項です。 胎児の成長はその後の冠状動脈性心疾患の予測因子であると考えられているため、タバコへの曝露が乳児の出生体重に及ぼす影響は長期的な影響を与える可能性があります。 臨床試験に参加している妊婦は、研究者を喜ばせたいという理由から、喫煙していることを明かす可能性が低くなります。 したがって、喫煙する妊婦の数と妊娠中に禁煙した女性の数を正確に判断するには、ニコチン曝露を検査する方法が必要です。

ニコチン代謝の新しいバイオマーカーであるトランス-3'-ヒドロキシコチニンとコチニンの比(3-HC:C)は、タバコによるニコチン曝露の正確な推定値となる可能性があります。 トランス-3'-ヒドロキシコチニンとコチニンはどちらも尿中に排泄されるニコチンの副産物です。 この研究の目的は、妊娠第 1 期と第 3 期の間の出生前のタバコ煙曝露の尺度として 3-HC:C 比の有効性を評価し、3-HC:C 比の使用を検討することです。乳児の出生体重。 さらに、妊娠中の 3-HC:C 代謝の変化を人種や民族ごとに分析します。

この研究には、主に低所得の多民族集団を対象としたニューイングランドSCRIPT研究に参加した妊婦が登録される。 この研究のための特別な研究訪問はありません。 研究研究者は、ベースライン時、妊娠後期、出産後 6 週間と 6 か月の間に収集された 4 つの調査からの参加者の SCRIPT 研究データを分析します。 研究者は、喫煙行動、喫煙に対する態度、自己申告による喫煙状況、1日あたりの喫煙本数、割り当てられた禁煙教材の使用、乳児の出生体重などの研究データを分析します。 参加者の年齢、人種と民族、教育年数、研究参加時の胎児の年齢、他の世帯員の喫煙習慣などの人口統計情報も検査されます。 SCRIPT 研究中に参加者から収集された尿サンプルは、3-HC:C バイオマーカーについて分析されます。 この現在の研究では、液体クロマトグラフィー/大気圧イオン化タンデム分光法という新しい技術を使用して、尿サンプル中のコチニンとヒドロキシコチニンの両方のレベルを測定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

252

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ニューイングランドSCRIPT研究に参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
生化学的に確認された禁煙率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Donna R. Parker, ScD、Memorial Hospital of Rhode Island

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年9月1日

一次修了 (実際)

1999年3月1日

研究の完了 (実際)

2002年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月22日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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