Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nowego biomarkera używania nikotyny wśród kobiet w ciąży, które wzięły udział w badaniu New England SCRIPT (SCRIPT)

22 maja 2014 zaktualizowane przez: Donna R. Parker, Memorial Hospital of Rhode Island

Ocena metabolizmu nikotyny wśród niedostatecznie obsłużonych kobiet w ciąży z NE SCRIPT

Palenie w czasie ciąży jest najbardziej możliwą do uniknięcia przyczyną chorób i zgonów wśród matek i niemowląt. Ze względu na piętno związane z używaniem tytoniu w czasie ciąży, kobiety w ciąży rzadziej ujawniają lekarzom lub badaczom swój status palenia. Niniejsze badanie oceni zastosowanie nowego biomarkera metabolizmu nikotyny do oszacowania używania tytoniu w grupie kobiet w ciąży, które uczestniczyły w próbie zaprzestania palenia i redukcji w ciąży w Nowej Anglii (SCRIPT).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według jednego źródła danych z 2004 r. około 13% kobiet w ciąży zgłosiło palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Jest to poważny problem zdrowia publicznego, ponieważ palenie podczas ciąży może prowadzić do powikłań ciąży i poważnych problemów zdrowotnych u noworodków, w tym do 50% wzrostu ryzyka niskiej masy urodzeniowej. Wpływ ekspozycji na tytoń na masę urodzeniową noworodka może mieć długoterminowe konsekwencje, ponieważ wzrost płodu wydaje się być predyktorem choroby niedokrwiennej serca w późniejszym życiu. Kobiety w ciąży uczestniczące w badaniach klinicznych rzadziej ujawniają, że palą, ponieważ chcą zadowolić badaczy. Dlatego potrzebny jest sposób testowania narażenia na nikotynę, aby dokładnie określić liczbę palących kobiet w ciąży oraz liczbę kobiet, które rzuciły palenie w czasie ciąży.

Nowy biomarker metabolizmu nikotyny, stosunek trans-3'-hydroksykotyniny do kotyniny (3-HC:C), może być dokładnym oszacowaniem narażenia na nikotynę z tytoniu. Trans-3'-hydroksykotynina i kotynina są produktami ubocznymi nikotyny, które są wydalane z moczem. Celem pracy jest ocena skuteczności wskaźnika 3-HC:C jako miary prenatalnej ekspozycji na dym tytoniowy między pierwszym a trzecim trymestrem ciąży oraz zbadanie zastosowania wskaźnika 3-HC:C w odniesieniu do masa urodzeniowa dziecka. Ponadto przeanalizowane zostaną zmiany metabolizmu 3-HC:C w czasie ciąży w zależności od różnych grup rasowych i etnicznych.

Do tego badania zostaną włączone kobiety w ciąży, które wzięły udział w badaniu New England SCRIPT, które pochodziło z wieloetnicznej populacji o przeważnie niskich dochodach. Nie będzie żadnych wizyt studyjnych specjalnie dla tego badania. Badacze przeanalizują dane uczestników badania SCRIPT z czterech ankiet zebranych na początku, w trzecim trymestrze oraz 6 tygodni i 6 miesięcy po porodzie. Naukowcy przeanalizują następujące dane z badań: zachowania związane z paleniem, postawy wobec palenia, zgłaszany przez siebie status palenia, liczba wypalanych papierosów dziennie, stosowanie przypisanych materiałów do rzucania palenia oraz masa urodzeniowa niemowlęcia. Zostaną również zbadane informacje demograficzne, w tym wiek uczestnika, rasa i pochodzenie etniczne, lata nauki, wiek płodu w momencie rozpoczęcia badania oraz praktyki palenia innych członków gospodarstwa domowego. Próbki moczu pobrane od uczestników podczas badania SCRIPT zostaną przeanalizowane pod kątem obecności biomarkera 3-HC:C. W bieżącym badaniu wykorzystana zostanie nowa technika, chromatografia cieczowa/spektrometria tandemowa z jonizacją pod ciśnieniem atmosferycznym, do pomiaru zarówno poziomu kotyniny, jak i hydroksykotyniny w próbkach moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczył w badaniu New England SCRIPT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
biochemicznie potwierdzone wskaźniki rzucania palenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna R. Parker, ScD, Memorial Hospital of Rhode Island

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj