Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Examen de un nuevo biomarcador del consumo de nicotina entre mujeres embarazadas que participaron en el SCRIPT de Nueva Inglaterra (SCRIPT)

22 de mayo de 2014 actualizado por: Donna R. Parker, Memorial Hospital of Rhode Island

Evaluación del metabolismo de la nicotina entre mujeres embarazadas desatendidas de NE SCRIPT

Fumar durante el embarazo es la causa individual más prevenible de enfermedad y muerte entre las madres y los bebés. Debido al estigma asociado con el consumo de tabaco durante el embarazo, es menos probable que las mujeres embarazadas revelen su condición de fumadoras a los médicos o investigadores del estudio. Este estudio evaluará el uso de un nuevo biomarcador del metabolismo de la nicotina para estimar el consumo de tabaco en un grupo de mujeres embarazadas que participaron en el New England Smoking Cessation and Reduction in Pregnancy Trial (SCRIPT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Según una fuente de datos de 2004, aproximadamente el 13% de las mujeres embarazadas informaron haber fumado durante los últimos 3 meses de embarazo. Este es un problema importante de salud pública porque fumar durante el embarazo puede provocar complicaciones en el embarazo y problemas de salud graves en los recién nacidos, incluido un aumento del 50% en el riesgo de bajo peso al nacer. El efecto de la exposición al tabaco sobre el peso del bebé al nacer puede tener consecuencias a largo plazo, ya que el crecimiento fetal parece ser un predictor de enfermedad coronaria más adelante en la vida. Las mujeres embarazadas que participan en ensayos clínicos tienen menos probabilidades de revelar que fuman debido al deseo de complacer a los investigadores del estudio. Por lo tanto, se necesita una forma de evaluar la exposición a la nicotina para determinar con precisión la cantidad de mujeres embarazadas que fuman y la cantidad de mujeres que dejan de fumar durante el embarazo.

Un nuevo biomarcador del metabolismo de la nicotina, la proporción de trans-3'-hidroxicotinina a cotinina (3-HC:C), puede ser una estimación precisa de la exposición a la nicotina del tabaco. La trans-3'-hidroxicotinina y la cotinina son subproductos de la nicotina que se excretan en la orina. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la relación 3-HC:C como medida de la exposición prenatal al humo del tabaco entre el primer y el tercer trimestre del embarazo y examinar el uso de la relación 3-HC:C en relación con peso al nacer del infante. Además, se analizarán los cambios en el metabolismo de 3-HC:C durante el embarazo según los diferentes grupos raciales y étnicos.

Este estudio inscribirá a mujeres embarazadas que participaron en el estudio SCRIPT de Nueva Inglaterra, que se basó en una población multiétnica predominantemente de bajos ingresos. No habrá visitas de estudio específicamente para este estudio. Los investigadores del estudio analizarán los datos del estudio SCRIPT de los participantes de cuatro encuestas recopiladas al inicio, durante el tercer trimestre y 6 semanas y 6 meses después del parto. Los investigadores analizarán los siguientes datos del estudio: conducta de tabaquismo, actitudes hacia el tabaquismo, estado de tabaquismo autoinformado, número de cigarrillos fumados por día, uso de los materiales asignados para dejar de fumar y peso del bebé al nacer. También se examinará la información demográfica, incluida la edad, la raza y el origen étnico del participante, los años de educación, la edad del feto al ingresar al estudio y las prácticas de tabaquismo de otros miembros del hogar. Las muestras de orina recolectadas de los participantes durante el estudio SCRIPT se analizarán para el biomarcador 3-HC:C. Este estudio actual utilizará una nueva técnica, cromatografía líquida/espectrometría en tándem de ionización a presión atmosférica, para medir los niveles de cotinina e hidroxicotinina en las muestras de orina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

252

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participó en el estudio SCRIPT de Nueva Inglaterra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
tasas de abandono del hábito de fumar confirmadas bioquímicamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Donna R. Parker, ScD, Memorial Hospital of Rhode Island

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1997

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 1999

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir