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New England SCRIPT에 참여한 임산부의 니코틴 사용에 대한 새로운 바이오마커 조사 (SCRIPT)

2014년 5월 22일 업데이트: Donna R. Parker, Memorial Hospital of Rhode Island

NE SCRIPT에서 소외된 임산부의 니코틴 대사 평가

임신 중 흡연은 산모와 아기의 질병과 사망의 가장 예방 가능한 단일 원인입니다. 임신 중 담배 사용과 관련된 낙인 때문에 임산부는 자신의 흡연 상태를 의사나 연구 연구원에게 공개할 가능성이 적습니다. 이 연구는 New England Smoking Cessation and Reduction in Pregnancy Trial(SCRIPT)에 참가한 임산부 그룹의 담배 사용을 추정하기 위해 니코틴 대사의 새로운 바이오마커 사용을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2004년 데이터의 한 출처에 따르면 임신부의 약 13%가 임신 마지막 3개월 동안 흡연을 보고했습니다. 임신 중 흡연은 저체중 출생 위험이 50% 증가하는 등 신생아의 심각한 건강 문제와 임신 합병증을 유발할 수 있기 때문에 이것은 주요 공중 보건 문제입니다. 태아 성장이 나중에 관상 동맥 심장 질환을 예측하는 것으로 나타나기 때문에 담배 노출이 영아 출생 시 체중에 미치는 영향은 장기적인 결과를 초래할 수 있습니다. 임상시험에 참여하는 임산부는 연구자들에게 즐거움을 주고자 흡연 사실을 밝히지 않을 가능성이 높습니다. 따라서 흡연하는 임산부의 수와 임신 중 금연한 여성의 수를 정확하게 파악하기 위해서는 니코틴 노출을 검사하는 방법이 필요하다.

니코틴 대사의 새로운 바이오마커인 트랜스-3'-하이드록시코티닌과 코티닌의 비율(3-HC:C)은 담배로 인한 니코틴 노출의 정확한 추정치일 수 있습니다. 트랜스-3'-하이드록시코티닌과 코티닌은 둘 다 소변으로 배설되는 니코틴의 부산물입니다. 이 연구의 목적은 임신 1삼분기와 3분기 사이의 태아기 담배 연기 노출의 척도로서 3-HC:C 비율의 효과를 평가하고 다음과 관련하여 3-HC:C 비율의 사용을 조사하는 것입니다. 유아 출생 체중. 또한 임신 중 3-HC:C 대사의 변화를 다양한 인종 및 민족 그룹에 따라 분석할 것입니다.

이 연구는 주로 저소득 다민족 인구에서 추출한 New England SCRIPT 연구에 참여한 임산부를 등록할 것입니다. 특별히 이 연구를 위한 연구 방문은 없을 것입니다. 연구 연구원은 기준선, 임신 3기, 출산 후 6주 및 6개월에 수집된 4가지 설문 조사에서 참가자의 SCRIPT 연구 데이터를 분석할 것입니다. 연구자들은 다음과 같은 연구 데이터를 분석할 것입니다: 흡연 행동, 흡연에 대한 태도, 자가 보고 흡연 상태, 하루에 피운 담배 수, 지정된 금연 자료 사용 및 유아 출생 체중. 참가자의 나이, 인종 및 민족, 교육 기간, 연구 시작 시 태아의 나이, 다른 가족 구성원의 흡연 습관을 포함한 인구통계학적 정보도 조사됩니다. SCRIPT 연구 동안 참가자로부터 수집된 소변 샘플은 3-HC:C 바이오마커에 대해 분석됩니다. 이 현재 연구에서는 액체 크로마토그래피/대기압 이온화 탠덤 분광법이라는 새로운 기술을 사용하여 소변 샘플의 코티닌 및 하이드록시코티닌 수준을 모두 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

252

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
    - Memorial Hospital of Rhode Island

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

뉴잉글랜드 SCRIPT 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
생화학적으로 확인된 금연율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Hospital of Rhode Island

수사관

수석 연구원: Donna R. Parker, ScD, Memorial Hospital of Rhode Island

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Parker DR, Windsor RA, Roberts MB, Hecht J, Hardy NV, Strolla LO, Lasater TM. Feasibility, cost, and cost-effectiveness of a telephone-based motivational intervention for underserved pregnant smokers. Nicotine Tob Res. 2007 Oct;9(10):1043-51. doi: 10.1080/14622200701591617.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 9월 1일

기본 완료 (실제)

1999년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1392

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