Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden nikotiinin käytön biomarkkerin tutkiminen raskaana olevien naisten keskuudessa, jotka osallistuivat New Englandin käsikirjoitukseen (SCRIPT)

torstai 22. toukokuuta 2014 päivittänyt: Donna R. Parker, Memorial Hospital of Rhode Island

Nikotiiniaineenvaihdunnan arviointi alipaloituneiden raskaana olevien naisten keskuudessa NE SCRIPT

Tupakointi raskauden aikana on yksittäinen ehkäistävissä oleva äitien ja vauvojen sairaus- ja kuolemansyy. Raskaudenaikaiseen tupakointiin liittyvän leimautumisen vuoksi raskaana olevat naiset eivät todennäköisesti paljasta tupakointiasemaansa lääkäreille tai tutkijoille. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden nikotiiniaineenvaihdunnan biomarkkerin käyttöä tupakan käytön arvioimiseksi raskaana olevien naisten ryhmässä, joka osallistui New England Smoking Cessation and Reduction in Pregnancy Trial (SCRIPT) -tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erään vuoden 2004 tietolähteen mukaan noin 13 % raskaana olevista naisista ilmoitti tupakoineensa raskauden viimeisen kolmen kuukauden aikana. Tämä on suuri kansanterveysongelma, koska tupakointi raskauden aikana voi johtaa raskauden komplikaatioihin ja vakaviin terveysongelmiin vastasyntyneillä, mukaan lukien 50 prosentin lisääntyminen alhaisen syntymäpainon riskissä. Tupakalle altistumisen vaikutuksella vauvan syntymäpainoon voi olla pitkäaikaisia ​​seurauksia, koska sikiön kasvu näyttää ennustavan sepelvaltimotautia myöhemmällä iällä. Kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat raskaana olevat naiset paljastavat vähemmän todennäköisesti tupakoivansa, koska he haluavat miellyttää tutkijoita. Siksi tarvitaan tapa testata nikotiinille altistumista, jotta voidaan määrittää tarkasti tupakoivien raskaana olevien naisten määrä ja tupakoinnin lopettaneiden naisten määrä raskauden aikana.

Uusi nikotiiniaineenvaihdunnan biomarkkeri, trans-3'-hydroksikotiniinin suhde kotiniiniin (3-HC:C), voi olla tarkka arvio tupakan aiheuttamasta nikotiinialtistumisesta. Trans-3'-hydroksikotiniini ja kotiniini ovat molemmat nikotiinin sivutuotteita, jotka erittyvät virtsaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 3-HC:C-suhteen tehokkuutta synnytystä edeltävän tupakansavulle altistumisen mittana raskauden ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen välillä ja tutkia 3-HC:C-suhteen käyttöä suhteessa vauvan syntymäpaino. Lisäksi 3-HC:C-aineenvaihdunnan muutoksia raskauden aikana analysoidaan eri rodu- ja etnisten ryhmien mukaan.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan raskaana olevia naisia, jotka osallistuivat New England SCRIPT -tutkimukseen, joka perustui pääasiassa pienituloiseen, monietniseen väestöön. Erityisesti tätä tutkimusta varten ei järjestetä opintomatkoja. Tutkimustutkijat analysoivat osallistujien SCRIPT-tutkimustietoja neljästä tutkimuksesta, jotka kerättiin lähtötilanteessa, kolmannen raskauskolmanneksen aikana ja 6 viikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Tutkijat analysoivat seuraavat tutkimustiedot: tupakointikäyttäytyminen, asenteet tupakointiin, itse ilmoittama tupakointitila, poltettujen savukkeiden määrä päivässä, määrättyjen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen materiaalien käyttö ja vauvan syntymäpaino. Myös demografiset tiedot, kuten osallistujan ikä, rotu ja etnisyys, koulutusvuodet, sikiön ikä tutkimukseen tullessa, sekä muiden kotitalouden jäsenten tupakointikäytännöt, tutkitaan. SCRIPT-tutkimuksen aikana osallistujilta kerätyistä virtsanäytteistä analysoidaan 3-HC:C-biomarkkeri. Tässä nykyisessä tutkimuksessa käytetään uutta tekniikkaa, nestekromatografiaa/ilmakehän paine-ionisaatio-tandemspektrometriaa, mittaamaan sekä kotiniini- että hydroksikotiniinitasoja virtsanäytteistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui New England SCRIPT -tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
biokemiallisesti vahvistetut tupakoinnin lopettamisprosentit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Donna R. Parker, ScD, Memorial Hospital of Rhode Island

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa