Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение нового биомаркера употребления никотина среди беременных женщин, участвовавших в программе New England SCRIPT (SCRIPT)

22 мая 2014 г. обновлено: Donna R. Parker, Memorial Hospital of Rhode Island

Оценка метаболизма никотина среди беременных женщин с недостаточной медицинской помощью из NE SCRIPT

Курение во время беременности является единственной наиболее предотвратимой причиной заболеваний и смерти матерей и младенцев. Из-за стигмы, связанной с употреблением табака во время беременности, беременные женщины с меньшей вероятностью сообщат о своем курении врачам или исследователям. В этом исследовании будет оцениваться использование нового биомаркера метаболизма никотина для оценки употребления табака в группе беременных женщин, которые участвовали в исследовании по прекращению курения и сокращению курения в Новой Англии (SCRIPT).

Обзор исследования

Подробное описание

Согласно одному источнику данных за 2004 год, примерно 13% беременных женщин сообщили о курении в течение последних 3 месяцев беременности. Это является серьезной проблемой общественного здравоохранения, поскольку курение во время беременности может привести к осложнениям беременности и серьезным проблемам со здоровьем у новорожденных, в том числе к 50-процентному увеличению риска низкой массы тела при рождении. Влияние воздействия табака на вес ребенка при рождении может иметь долгосрочные последствия, поскольку рост плода, по-видимому, является предиктором ишемической болезни сердца в более позднем возрасте. Беременные женщины, участвующие в клинических испытаниях, с меньшей вероятностью признаются, что курят, из-за желания угодить исследователям. Следовательно, необходим способ проверки на воздействие никотина, чтобы точно определить количество беременных женщин, которые курят, и количество женщин, бросивших курить во время беременности.

Новый биомаркер метаболизма никотина, отношение транс-3'-гидроксикотинина к котинину (3-HC:C), может быть точной оценкой воздействия никотина из табака. Транс-3'-гидроксикотинин и котинин являются побочными продуктами никотина, которые выделяются с мочой. Целью данного исследования является оценка эффективности отношения 3-HC:C в качестве меры пренатального воздействия табачного дыма между первым и третьим триместром беременности и изучение использования соотношения 3-HC:C в отношении вес младенца при рождении. Кроме того, изменения метаболизма 3-HC:C во время беременности будут проанализированы в зависимости от расовых и этнических групп.

В этом исследовании будут участвовать беременные женщины, участвовавшие в исследовании New England SCRIPT, в котором приняли участие преимущественно малообеспеченные многоэтнические группы населения. Учебных визитов специально для этого исследования не будет. Исследователи исследования проанализируют данные исследования участников SCRIPT из четырех опросов, собранных на исходном уровне, в течение третьего триместра, а также через 6 недель и 6 месяцев после родов. Исследователи проанализируют следующие данные исследования: поведение в отношении курения, отношение к курению, самооценка статуса курения, количество сигарет, выкуриваемых в день, использование назначенных материалов для прекращения курения и вес ребенка при рождении. Также будет изучена демографическая информация, включая возраст участника, расу и этническую принадлежность, годы обучения, возраст плода на момент начала исследования и практику курения других членов семьи. Образцы мочи, собранные у участников во время исследования SCRIPT, будут проанализированы на наличие биомаркера 3-HC:C. В этом текущем исследовании будет использоваться новый метод, жидкостная хроматография/тандемная спектрометрия с ионизацией при атмосферном давлении, для измерения уровней как котинина, так и гидроксикотинина в образцах мочи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

252

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Участвовал в исследовании New England SCRIPT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
биохимически подтвержденные показатели отказа от курения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Donna R. Parker, ScD, Memorial Hospital of Rhode Island

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 1999 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться