- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00519766
Изучение нового биомаркера употребления никотина среди беременных женщин, участвовавших в программе New England SCRIPT (SCRIPT)
Оценка метаболизма никотина среди беременных женщин с недостаточной медицинской помощью из NE SCRIPT
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Согласно одному источнику данных за 2004 год, примерно 13% беременных женщин сообщили о курении в течение последних 3 месяцев беременности. Это является серьезной проблемой общественного здравоохранения, поскольку курение во время беременности может привести к осложнениям беременности и серьезным проблемам со здоровьем у новорожденных, в том числе к 50-процентному увеличению риска низкой массы тела при рождении. Влияние воздействия табака на вес ребенка при рождении может иметь долгосрочные последствия, поскольку рост плода, по-видимому, является предиктором ишемической болезни сердца в более позднем возрасте. Беременные женщины, участвующие в клинических испытаниях, с меньшей вероятностью признаются, что курят, из-за желания угодить исследователям. Следовательно, необходим способ проверки на воздействие никотина, чтобы точно определить количество беременных женщин, которые курят, и количество женщин, бросивших курить во время беременности.
Новый биомаркер метаболизма никотина, отношение транс-3'-гидроксикотинина к котинину (3-HC:C), может быть точной оценкой воздействия никотина из табака. Транс-3'-гидроксикотинин и котинин являются побочными продуктами никотина, которые выделяются с мочой. Целью данного исследования является оценка эффективности отношения 3-HC:C в качестве меры пренатального воздействия табачного дыма между первым и третьим триместром беременности и изучение использования соотношения 3-HC:C в отношении вес младенца при рождении. Кроме того, изменения метаболизма 3-HC:C во время беременности будут проанализированы в зависимости от расовых и этнических групп.
В этом исследовании будут участвовать беременные женщины, участвовавшие в исследовании New England SCRIPT, в котором приняли участие преимущественно малообеспеченные многоэтнические группы населения. Учебных визитов специально для этого исследования не будет. Исследователи исследования проанализируют данные исследования участников SCRIPT из четырех опросов, собранных на исходном уровне, в течение третьего триместра, а также через 6 недель и 6 месяцев после родов. Исследователи проанализируют следующие данные исследования: поведение в отношении курения, отношение к курению, самооценка статуса курения, количество сигарет, выкуриваемых в день, использование назначенных материалов для прекращения курения и вес ребенка при рождении. Также будет изучена демографическая информация, включая возраст участника, расу и этническую принадлежность, годы обучения, возраст плода на момент начала исследования и практику курения других членов семьи. Образцы мочи, собранные у участников во время исследования SCRIPT, будут проанализированы на наличие биомаркера 3-HC:C. В этом текущем исследовании будет использоваться новый метод, жидкостная хроматография/тандемная спектрометрия с ионизацией при атмосферном давлении, для измерения уровней как котинина, так и гидроксикотинина в образцах мочи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участвовал в исследовании New England SCRIPT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
биохимически подтвержденные показатели отказа от курения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Donna R. Parker, ScD, Memorial Hospital of Rhode Island
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1392
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .