Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nikotinhasználat új biomarkerének vizsgálata azon terhes nők körében, akik részt vettek a New England SCRIPT-ben (SCRIPT)

2014. május 22. frissítette: Donna R. Parker, Memorial Hospital of Rhode Island

A nikotin metabolizmus értékelése alulellátással rendelkező terhes nők körében a NE SCRIPT-ből

A terhesség alatti dohányzás az anyák és csecsemők megbetegedésének és halálának egyetlen leginkább megelőzhető oka. A terhesség alatti dohányzással kapcsolatos megbélyegzés miatt a terhes nők kevésbé valószínű, hogy felfedik dohányzási státuszukat az orvosoknak vagy a kutatóknak. Ez a tanulmány a nikotin-metabolizmus új biomarkerének alkalmazását fogja értékelni a dohányzás becslésére olyan terhes nők csoportjában, akik részt vettek a New England-i dohányzás abbahagyására és a terhesség csökkentésére irányuló kísérletben (SCRIPT).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Egy 2004-es adatforrás szerint a várandós nők körülbelül 13%-a számolt be arról, hogy a terhesség utolsó 3 hónapjában dohányzott. Ez komoly közegészségügyi probléma, mivel a terhesség alatti dohányzás terhességi szövődményekhez és súlyos egészségügyi problémákhoz vezethet az újszülötteknél, beleértve az alacsony születési súly kockázatának 50%-os növekedését. A dohányzásnak a csecsemők születési súlyára gyakorolt ​​hatása hosszú távú következményekkel járhat, mivel a magzati növekedés a későbbiekben a szívkoszorúér-betegség előrejelzője. A klinikai vizsgálatokban részt vevő terhes nők ritkábban árulják el, hogy dohányoznak, mert a kutatók kedvében akarnak járni. Ezért a nikotinexpozíció tesztelésének módszerére van szükség ahhoz, hogy pontosan meghatározhassuk a dohányzó terhes nők számát, valamint azoknak a nőknek a számát, akik abbahagyják a dohányzást a terhesség alatt.

A nikotin metabolizmusának új biomarkere, a transz-3'-hidroxikotinin és a kotinin aránya (3-HC:C), pontos becslése lehet a dohányból származó nikotinexpozíciónak. A transz-3'-hidroxikotinin és a kotinin egyaránt a nikotin melléktermékei, amelyek a vizelettel ürülnek ki. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a 3-HC:C arány hatékonyságát a terhesség első és harmadik trimesztere közötti prenatális dohányfüst-expozíció mértékeként, és megvizsgálja a 3-HC:C arány alkalmazását a terhesség első és harmadik trimesztere között. csecsemő születési súlya. Ezenkívül a 3-HC:C anyagcsere terhesség alatti változásait különböző faji és etnikai csoportok szerint elemzik.

Ebben a tanulmányban olyan terhes nőket vonnak be, akik részt vettek a New England SCRIPT tanulmányban, amely túlnyomórészt alacsony jövedelmű, többnemzetiségű lakosságból származott. Kifejezetten ehhez a tanulmányhoz nem kerül sor tanulmányi látogatásra. A kutatók elemzik a résztvevők SCRIPT vizsgálati adatait négy felmérésből, amelyeket a kiinduláskor, a harmadik trimeszterben, valamint a szülés után 6 héttel és 6 hónappal gyűjtöttek össze. A kutatók a következő vizsgálati adatokat fogják elemezni: dohányzási magatartás, dohányzáshoz való hozzáállás, önbevallott dohányzási státusz, naponta elszívott cigaretták száma, a kijelölt dohányzás abbahagyására szolgáló anyagok használata és a csecsemő születési súlya. Megvizsgálják a demográfiai adatokat is, beleértve a résztvevő életkorát, rasszát és etnikai hovatartozását, iskolai végzettségét, a magzat korát a vizsgálatba való belépéskor, valamint a háztartás többi tagjának dohányzási gyakorlatát. A SCRIPT-vizsgálat során a résztvevőktől gyűjtött vizeletmintákat elemzik a 3-HC:C biomarkerre. Ez a jelenlegi tanulmány egy új technikát, a folyadékkromatográfiát/atmoszférikus nyomású ionizációs tandem spektrometriát alkalmazza a vizeletminták kotinin- és hidroxikotininszintjének mérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

252

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részt vett a New England SCRIPT tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
biokémiailag igazolt dohányzásról való leszokási arány

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donna R. Parker, ScD, Memorial Hospital of Rhode Island

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

1999. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel