Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar een nieuwe biomarker van nicotinegebruik bij zwangere vrouwen die deelnamen aan de New England SCRIPT (SCRIPT)

22 mei 2014 bijgewerkt door: Donna R. Parker, Memorial Hospital of Rhode Island

Beoordeling van nicotinemetabolisme bij achtergestelde zwangere vrouwen van NE SCRIPT

Roken tijdens de zwangerschap is de meest te voorkomen oorzaak van ziekte en overlijden bij moeders en baby's. Vanwege het stigma dat gepaard gaat met tabaksgebruik tijdens de zwangerschap, zullen zwangere vrouwen minder snel hun rookstatus bekendmaken aan artsen of onderzoeksonderzoekers. Deze studie zal het gebruik van een nieuwe biomarker van het nicotinemetabolisme evalueren om het tabaksgebruik te schatten bij een groep zwangere vrouwen die deelnamen aan de New England Smoking Cessation and Reduction in Pregnancy Trial (SCRIPT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Volgens een gegevensbron uit 2004 gaf ongeveer 13% van de zwangere vrouwen aan te hebben gerookt tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Dit is een groot probleem voor de volksgezondheid, omdat roken tijdens de zwangerschap kan leiden tot zwangerschapscomplicaties en ernstige gezondheidsproblemen bij pasgeborenen, waaronder een 50% hoger risico op een laag geboortegewicht. Het effect van blootstelling aan tabak op het geboortegewicht van baby's kan langetermijngevolgen hebben, aangezien de groei van de foetus een voorspeller lijkt te zijn van coronaire hartziekten op latere leeftijd. Zwangere vrouwen die deelnemen aan klinische onderzoeken zullen minder snel onthullen dat ze roken vanwege de wens om onderzoekers te plezieren. Daarom is een manier nodig om te testen op blootstelling aan nicotine om nauwkeurig het aantal zwangere vrouwen te bepalen dat rookt en het aantal vrouwen dat stopt met roken tijdens de zwangerschap.

Een nieuwe biomarker van het nicotinemetabolisme, de verhouding van trans-3'-hydroxycotinine tot cotinine (3-HC:C), kan een nauwkeurige schatting zijn van de blootstelling aan nicotine door tabak. Trans-3'-hydroxycotinine en cotinine zijn beide bijproducten van nicotine die worden uitgescheiden in de urine. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van de 3-HC:C-ratio als maatstaf voor prenatale blootstelling aan tabaksrook tussen het eerste en derde trimester van de zwangerschap en het onderzoeken van het gebruik van de 3-HC:C-ratio in relatie tot geboortegewicht van het kind. Bovendien zullen veranderingen in het 3-HC:C-metabolisme tijdens de zwangerschap worden geanalyseerd volgens verschillende raciale en etnische groepen.

Deze studie zal zwangere vrouwen inschrijven die deelnamen aan de New England SCRIPT-studie, die afkomstig was uit een multi-etnische bevolking met overwegend lage inkomens. Er vinden geen studiebezoeken specifiek voor deze studie plaats. Studieonderzoekers zullen de SCRIPT-studiegegevens van deelnemers analyseren uit vier enquêtes die zijn verzameld bij baseline, tijdens het derde trimester en 6 weken en 6 maanden na de bevalling. Onderzoekers zullen de volgende studiegegevens analyseren: rookgedrag, houding ten opzichte van roken, zelfgerapporteerde rookstatus, aantal gerookte sigaretten per dag, gebruik van de toegewezen stoppen met roken-materialen en geboortegewicht van het kind. Demografische informatie, waaronder de leeftijd, ras en etniciteit van de deelnemer, opleidingsjaren, leeftijd van de foetus bij aanvang van de studie en rookgewoonten van andere leden van het huishouden, zullen ook worden onderzocht. Urinemonsters die tijdens de SCRIPT-studie van deelnemers zijn verzameld, zullen worden geanalyseerd op de 3-HC:C-biomarker. Deze huidige studie zal een nieuwe techniek gebruiken, vloeistofchromatografie / atmosferische drukionisatie-tandemspectrometrie, om zowel cotinine- als hydroxycotininegehalten in de urinemonsters te meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

252

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelgenomen aan de New England SCRIPT-studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
biochemisch bevestigde stoppen met roken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donna R. Parker, ScD, Memorial Hospital of Rhode Island

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 1999

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren