检查参与新英格兰脚本的孕妇尼古丁使用的新生物标志物 (SCRIPT)
从 NE 脚本评估服务不足的孕妇尼古丁代谢
研究概览
详细说明
根据 2004 年数据的一个来源,大约 13% 的孕妇报告在怀孕的最后 3 个月期间吸烟。 这是一个主要的公共卫生问题,因为怀孕期间吸烟会导致妊娠并发症和新生儿严重的健康问题,包括低出生体重风险增加 50%。 接触烟草对婴儿出生体重的影响可能会产生长期后果,因为胎儿生长似乎是生命后期冠心病的预测指标。 由于希望取悦研究人员,参与临床试验的孕妇不太可能透露自己正在吸烟。 因此,需要一种测试尼古丁暴露的方法,以准确确定吸烟的孕妇人数和怀孕期间戒烟的妇女人数。
一种新的尼古丁代谢生物标志物,反式 3'-羟基可替宁与可替宁 (3-HC:C) 的比率,可能是烟草中尼古丁暴露的准确估计。 Trans-3'-hydroxycotinine 和 cotinine 都是尼古丁的副产品,随尿液排出。 本研究的目的是评估 3-HC:C 比率作为妊娠早期和晚期妊娠之间产前烟草烟雾暴露量度的有效性,并检查 3-HC:C 比率与婴儿出生体重。 此外,还将根据不同的种族和民族分析孕期3-HC:C代谢的变化。
这项研究将招募参加新英格兰 SCRIPT 研究的孕妇,该研究主要来自低收入、多种族人群。 不会有专门针对这项研究的研究访问。 研究人员将分析参与者在基线、妊娠晚期以及分娩后 6 周和 6 个月时收集的四项调查的 SCRIPT 研究数据。 研究人员将分析以下研究数据:吸烟行为、对吸烟的态度、自我报告的吸烟状况、每天吸的香烟数量、分配的戒烟材料的使用情况以及婴儿出生体重。 还将检查人口统计信息,包括参与者的年龄、种族和民族、受教育年限、进入研究时胎儿的年龄以及其他家庭成员的吸烟习惯。 在 SCRIPT 研究期间从参与者收集的尿液样本将用于分析 3-HC:C 生物标志物。 目前的这项研究将使用一种新技术,即液相色谱/大气压电离串联光谱法,来测量尿液样本中的可替宁和羟可替宁水平。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Rhode Island
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Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参加新英格兰SCRIPT学习
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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生化证实的戒烟率
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Donna R. Parker, ScD、Memorial Hospital of Rhode Island
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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