Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Losartan-therapie bij pulmonale hypertensie

22 augustus 2007 bijgewerkt door: Baskent University

Losartan verlaagt de pulmonale arteriële druk en verbetert de inspanningscapaciteit bij patiënten met pulmonale hypertensie

Behalve dat ze effectieve vasodilatatoren zijn, oefenen angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers) en angiotensine-receptorblokkers (ARB's) neurohumorale remmende werkingen uit, zoals de remming van vasculaire remodellering en proliferatie van gladde spiercellen en de verbetering van endotheliale disfunctie. Deze gunstige effecten maken deze middelen geschikt voor gebruik bij de behandeling van pulmonale hypertensie. Gegevens over het gebruik van ACEI's of ARB's bij de behandeling van PHT zijn echter beperkt. In deze studie werd de werkzaamheid van een ARB, losartan, vergeleken met die van de calciumantagonist, nifedipine bij de behandeling van pulmonale hypertensie met behulp van echocardiografische, 6 minuten durende looptest (6MWT), cardiopulmonale inspanningstest en endotheline-1-spiegels. Losartan is even effectief als nifedipine voor het verminderen van Doppler-echocardiografisch gemeten PAP en het verbeteren van de inspanningscapaciteit op 6MWT en CPET. Het kortdurende gebruik van losartan of nifedipine had echter geen statistisch significant effect op de endotheline-1-spiegels bij patiënten met PHT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pulmonale hypertensie gediagnosticeerd door Doppler-echocardiografisch onderzoek (een gemiddelde pulmonale arteriële druk van> 26 mmHg)

Uitsluitingscriteria:

  • acute infectie- of ontstekingsziekte,
  • exacerbatie van chronische obstructieve longziekte,
  • maligniteit,
  • acuut coronair syndroom in de afgelopen 4 weken,
  • ongecontroleerde aritmie en hypertensie,
  • gedecompenseerd hartfalen,
  • acute longembolie,
  • trombus in een onderste extremiteit,
  • zuurstofverzadiging onder 85% in rust,
  • het niet samenwerken met CPET

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ik, II
I: nifedipine II: losartan
Geneesmiddel: nifedipine, losartan
I: nifedipine 30 mg/dag II: losartan 50 mg/dag
Andere namen:
  • nifedipine (Adalat Crono, Bayer AG, Leverkusen, Duitsland)
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, VS)
Geneesmiddel: losartan
II: losartan
Andere namen:
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, VS) 50 mg/d

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
  • Studie stoel: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA04/127

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren