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Thérapie au losartan dans l'hypertension pulmonaire

22 août 2007 mis à jour par: Baskent University

Le losartan diminue la pression artérielle pulmonaire et améliore la capacité d'exercice chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire

En plus d'être des vasodilatateurs efficaces, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) et les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA) exercent des actions inhibitrices neurohumorales, telles que l'inhibition du remodelage vasculaire et de la prolifération des cellules musculaires lisses et l'amélioration de la dysfonction endothéliale. Ces effets bénéfiques rendent ces agents appropriés pour une utilisation dans le traitement de l'hypertension pulmonaire. Cependant, les données concernant l'utilisation des ACEI ou des ARA dans le traitement de l'HTP sont limitées. Dans cette étude, l'efficacité d'un ARA, le losartan, a été comparée à celles de l'inhibiteur calcique, la nifédipine, dans le traitement de l'hypertension pulmonaire à l'aide d'un test échocardiographique, d'un test de marche de 6 minutes (6MWT), d'un test d'effort cardio-pulmonaire et des taux d'endothéline-1.Losartan est aussi efficace que la nifédipine pour réduire la PAP mesurée par échocardiographie Doppler et améliorer la capacité d'exercice sur 6MWT et CPET. Cependant, l'utilisation à court terme de losartan ou de nifédipine n'a eu aucun effet statistiquement significatif sur les taux d'endothéline-1 chez les patients atteints d'HTP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension pulmonaire diagnostiquée par examen échocardiographique Doppler (pression artérielle pulmonaire moyenne > 26 mmHg)

Critère d'exclusion:

  • maladie infectieuse ou inflammatoire aiguë,
  • exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique,
  • malignité,
  • syndrome coronarien aigu au cours des 4 dernières semaines,
  • arythmie et hypertension non contrôlées,
  • insuffisance cardiaque décompensée,
  • embolie pulmonaire aiguë,
  • thrombus dans un membre inférieur,
  • saturation en oxygène inférieure à 85% au repos,
  • refus de coopérer avec le CPET

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Je, je
I : nifédipine II : losartan
I : nifédipine 30 mg/j II : losartan 50 mg/j
Autres noms:
  • nifédipine (Adalat Crono, Bayer AG, Leverkusen, Allemagne)
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, États-Unis)
II : losartan
Autres noms:
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, États-Unis) 50 mg/j

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
  • Chaise d'étude: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2007

Première publication (Estimation)

23 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2007

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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