- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00519870
Thérapie au losartan dans l'hypertension pulmonaire
22 août 2007 mis à jour par: Baskent University
Le losartan diminue la pression artérielle pulmonaire et améliore la capacité d'exercice chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire
En plus d'être des vasodilatateurs efficaces, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) et les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA) exercent des actions inhibitrices neurohumorales, telles que l'inhibition du remodelage vasculaire et de la prolifération des cellules musculaires lisses et l'amélioration de la dysfonction endothéliale.
Ces effets bénéfiques rendent ces agents appropriés pour une utilisation dans le traitement de l'hypertension pulmonaire.
Cependant, les données concernant l'utilisation des ACEI ou des ARA dans le traitement de l'HTP sont limitées.
Dans cette étude, l'efficacité d'un ARA, le losartan, a été comparée à celles de l'inhibiteur calcique, la nifédipine, dans le traitement de l'hypertension pulmonaire à l'aide d'un test échocardiographique, d'un test de marche de 6 minutes (6MWT), d'un test d'effort cardio-pulmonaire et des taux d'endothéline-1.Losartan est aussi efficace que la nifédipine pour réduire la PAP mesurée par échocardiographie Doppler et améliorer la capacité d'exercice sur 6MWT et CPET.
Cependant, l'utilisation à court terme de losartan ou de nifédipine n'a eu aucun effet statistiquement significatif sur les taux d'endothéline-1 chez les patients atteints d'HTP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension pulmonaire diagnostiquée par examen échocardiographique Doppler (pression artérielle pulmonaire moyenne > 26 mmHg)
Critère d'exclusion:
- maladie infectieuse ou inflammatoire aiguë,
- exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique,
- malignité,
- syndrome coronarien aigu au cours des 4 dernières semaines,
- arythmie et hypertension non contrôlées,
- insuffisance cardiaque décompensée,
- embolie pulmonaire aiguë,
- thrombus dans un membre inférieur,
- saturation en oxygène inférieure à 85% au repos,
- refus de coopérer avec le CPET
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Je, je
I : nifédipine II : losartan
|
I : nifédipine 30 mg/j II : losartan 50 mg/j
Autres noms:
II : losartan
Autres noms:
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
- Chaise d'étude: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement de l'étude
1 juillet 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2007
Première publication (Estimation)
23 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Hypertension
- Hypertension pulmonaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II de type 1
- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
- Agents tocolytiques
- Losartan
- Nifédipine
Autres numéros d'identification d'étude
- KA04/127
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