Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Losartan-terápia pulmonális hipertóniában

2007. augusztus 22. frissítette: Baskent University

A lozartán csökkenti a pulmonális artériás nyomást és javítja a pulmonális hipertóniában szenvedő betegek edzéskapacitását

Amellett, hogy hatékony értágítók, az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók (ACEI-k) és az angiotenzin-receptor-blokkolók (ARB-k) neurohumorális gátló hatást fejtenek ki, például gátolják a vaszkuláris remodellinget és a simaizomsejtek proliferációját, valamint javítják az endothel diszfunkciót. Ezek a jótékony hatások alkalmassá teszik ezeket a szereket a pulmonális hipertónia kezelésére. Az ACEI-k vagy ARB-k PHT kezelésében történő alkalmazására vonatkozó adatok azonban korlátozottak. Ebben a vizsgálatban egy ARB, a lozartán hatékonyságát hasonlították össze a kalciumcsatorna-blokkoló, a nifedipin hatékonyságával a pulmonális hipertónia kezelésében echokardiográfiás, 6 perces séta teszt (6MWT), kardiopulmonális terhelési teszt és endotelin-1 szint segítségével. ugyanolyan hatékony, mint a nifedipin a Doppler echokardiográfiával mért PAP csökkentésében és a 6MWT-n és CPET-en végzett terhelési kapacitás növelésében. A lozartán vagy a nifedipin rövid távú alkalmazása azonban nem volt statisztikailag szignifikáns hatással az endothelin-1 szintjére PHT-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Doppler echokardiográfiás vizsgálattal diagnosztizált pulmonális hipertónia (az átlagos pulmonális artériás nyomás > 26 Hgmm)

Kizárási kritériumok:

  • akut fertőző vagy gyulladásos betegség,
  • krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása,
  • rosszindulatú daganat,
  • akut koronária szindróma az elmúlt 4 hétben,
  • ellenőrizetlen aritmia és magas vérnyomás,
  • dekompenzált szívelégtelenség,
  • akut tüdőembólia,
  • trombus az alsó végtagon,
  • az oxigéntelítettség 85% alatti nyugalmi állapotban,
  • a CPET-tel való együttműködés elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I, II
I: nifedipin II: lozartán
Drog: nifedipin, lozartán
I: nifedipin 30 mg/nap II: lozartán 50 mg/nap
Más nevek:
  • nifedipin (Adalat Crono, Bayer AG, Leverkusen, Németország)
  • lozartán (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, USA)
Drog: lozartán
II: lozartán
Más nevek:
  • lozartán (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, USA) 50 mg/nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baskent University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
  • Tanulmányi szék: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

A tanulmány befejezése

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA04/127

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel