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Terapia con Losartan nell'ipertensione polmonare

22 agosto 2007 aggiornato da: Baskent University

Losartan diminuisce la pressione arteriosa polmonare e migliora la capacità di esercizio nei pazienti con ipertensione polmonare

Oltre ad essere efficaci vasodilatatori, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) e i bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) esercitano azioni inibitorie neuroumorali, come l'inibizione del rimodellamento vascolare e della proliferazione delle cellule muscolari lisce e il miglioramento della disfunzione endoteliale. Questi effetti benefici, rendono tali agenti appropriati per l'uso nel trattamento dell'ipertensione polmonare. Tuttavia, i dati riguardanti l'uso di ACEI o ARB nel trattamento della PHT sono limitati. In questo studio, l'efficacia di un ARB, losartan è stata confrontata con quella del calcio-antagonista, nifedipina nel trattamento dell'ipertensione polmonare mediante ecocardiografia, test del cammino in 6 minuti (6MWT), test da sforzo cardiopolmonare e livelli di endotelina-1.Losartan è efficace quanto la nifedipina per ridurre la PAP misurata con ecocardiografia Doppler e migliorare la capacità di esercizio su 6MWT e CPET. Tuttavia l'uso a breve termine di losartan o nifedipina non ha avuto effetti statisticamente significativi sui livelli di endotelina-1 nei pazienti con PHT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione polmonare diagnosticata mediante esame ecocardiografico Doppler (pressione arteriosa polmonare media > 26 mmHg)

Criteri di esclusione:

  • malattie infettive o infiammatorie acute,
  • esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva,
  • malignità,
  • sindrome coronarica acuta nelle ultime 4 settimane,
  • aritmia e ipertensione incontrollata,
  • insufficienza cardiaca scompensata,
  • embolia polmonare acuta,
  • trombo in un arto inferiore,
  • saturazione di ossigeno inferiore all'85% a riposo,
  • mancata collaborazione con il CPET

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Io, II
I: nifedipina II: losartan
Droga: nifedipina, losartan
I: nifedipina 30 mg/die II: losartan 50 mg/die
Altri nomi:
  • nifedipina (Adalat Crono, Bayer AG, Leverkusen, Germania)
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, USA)
Droga: losartan
II: losartan
Altri nomi:
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, USA) 50 mg/die

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Investigatori

  • Investigatore principale: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
  • Cattedra di studio: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA04/127

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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