- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00519870
Losartaanihoito keuhkoverenpainetaudissa
keskiviikko 22. elokuuta 2007 päivittänyt: Baskent University
Losartaani alentaa keuhkovaltimon painetta ja parantaa keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden harjoituskykyä
Sen lisäksi, että angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät (ACEI) ja angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB) ovat tehokkaita verisuonia laajentavia aineita, niillä on neurohumoraalisia estäviä vaikutuksia, kuten verisuonten uudelleenmuodostumisen ja sileän lihaksen solujen lisääntymisen estäminen ja endoteelin toimintahäiriön parantaminen.
Nämä edulliset vaikutukset tekevät näistä aineista sopivia käytettäviksi keuhkoverenpainetaudin hoidossa.
Tiedot ACEI- tai ARB-lääkkeiden käytöstä PHT:n hoidossa ovat kuitenkin rajallisia.
Tässä tutkimuksessa ARB:n, losartaanin, tehoa verrattiin kalsiumkanavasalpaajan, nifedipiinin, tehoa keuhkoverenpainetaudin hoidossa käyttämällä kaikukardiografiaa, 6 minuutin kävelytestiä (6MWT), sydän-keuhoitustestiä ja endoteliini-1-tasoja. on yhtä tehokas kuin nifedipiini Doppler-kaikukardiografisesti mitatun PAP:n vähentämisessä ja harjoituskyvyn parantamisessa 6MWT:llä ja CPET:llä.
Losartaanin tai nifedipiinin lyhytaikaisella käytöllä ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta PHT-potilaiden endoteliini-1-tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Doppler-kaikukardiografisella tutkimuksella diagnosoitu keuhkoverenpaine (keskimääräinen keuhkovaltimon paine > 26 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti infektio- tai tulehduksellinen sairaus,
- kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen,
- pahanlaatuisuus,
- akuutti koronaarioireyhtymä viimeisen 4 viikon aikana,
- hallitsematon rytmihäiriö ja verenpainetauti,
- dekompensoitu sydämen vajaatoiminta,
- akuutti keuhkoembolia,
- veritulppa alaraajoissa,
- happisaturaatio alle 85 % levossa,
- epäonnistuminen yhteistyössä CPET:n kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: I, II
I: nifedipiini II: losartaani
|
I: nifedipiini 30 mg/d II: losartaani 50 mg/d
Muut nimet:
II: losartaani
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
- Opintojen puheenjohtaja: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. elokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hypertensio
- Hypertensio, keuhko
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Losartaani
- Nifedipiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA04/127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .