Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия лозартаном при легочной гипертензии

22 августа 2007 г. обновлено: Baskent University

Лозартан снижает давление в легочной артерии и улучшает переносимость физических нагрузок у пациентов с легочной гипертензией

Помимо того, что они являются эффективными сосудорасширяющими средствами, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) оказывают нейрогуморальное ингибирующее действие, такое как ингибирование ремоделирования сосудов и пролиферации гладкомышечных клеток, а также улучшение эндотелиальной дисфункции. Эти положительные эффекты делают эти агенты пригодными для использования при лечении легочной гипертензии. Однако данные об использовании иАПФ или БРА в лечении ЛГ ограничены. В этом исследовании эффективность БРА, лозартана, сравнивали с эффективностью блокатора кальциевых каналов, нифедипина, при лечении легочной гипертензии с помощью эхокардиографии, пробы с 6-минутной ходьбой (6МХТ), сердечно-легочной нагрузочной пробы и определения уровня эндотелина-1. Лозартан. столь же эффективен, как и нифедипин, для снижения ЛАД, измеренного допплер-эхокардиографически, и улучшения переносимости физической нагрузки на 6MWT и CPET. Однако кратковременное применение лозартана или нифедипина не оказывало статистически значимого влияния на уровень эндотелина-1 у пациентов с ЛГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Легочная гипертензия, диагностированная с помощью допплер-эхокардиографии (среднее давление в легочной артерии > 26 мм рт. ст.)

Критерий исключения:

  • острое инфекционное или воспалительное заболевание,
  • обострение хронической обструктивной болезни легких,
  • злокачественность,
  • острый коронарный синдром в течение последних 4 недель,
  • неконтролируемая аритмия и артериальная гипертензия,
  • декомпенсированная сердечная недостаточность,
  • острая легочная эмболия,
  • тромб в нижней конечности,
  • сатурация кислорода ниже 85% в покое,
  • отказ от сотрудничества с CPET

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Я, 2
I: нифедипин II: лозартан
Лекарство: нифедипин, лозартан
I: нифедипин 30 мг/сут II: лозартан 50 мг/сут
Другие имена:
  • нифедипин (Adalat Crono, Bayer AG, Леверкузен, Германия)
  • лозартан (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Уилмингтон, Делавэр, США)
Лекарство: лозартан
II: лозартан
Другие имена:
  • лозартан (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Уилмингтон, Делавэр, США) 50 мг/сут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baskent University

Следователи

  • Главный следователь: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
  • Учебный стул: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Завершение исследования

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA04/127

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться