Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Losartanterapi ved pulmonal hypertensjon

22. august 2007 oppdatert av: Baskent University

Losartan reduserer lungearterietrykket og forbedrer treningskapasiteten hos pasienter med pulmonal hypertensjon

I tillegg til å være effektive vasodilatorer, utøver angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACEI) og angiotensinreseptorblokkere (ARB) nevrohumorale hemmende virkninger, slik som hemming av vaskulær remodellering og glattmuskelcelleproliferasjon og forbedring av endoteldysfunksjon. Disse gunstige effektene gjør disse midlene passende for bruk i behandlingen av pulmonal hypertensjon. Data om bruk av ACEI eller ARB i behandlingen av PHT er imidlertid begrenset. I denne studien ble effekten av en ARB, losartan sammenlignet med effekten av kalsiumkanalblokkeren, nifedipin ved behandling av pulmonal hypertensjon ved bruk av ekkokardiografi, 6-minutters gangtest (6MWT), kardiopulmonal treningstest og endotelin-1 nivåer. Losartan er like effektivt som nifedipin for å redusere doppler-ekkokardiografisk målt PAP og forbedre treningskapasiteten på 6MWT og CPET. Kortvarig bruk av losartan eller nifedipin hadde imidlertid ingen statistisk signifikant effekt på endotelin-1-nivåer hos pasienter med PHT.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pulmonal hypertensjon diagnostisert ved doppler-ekkokardiografisk undersøkelse (et gjennomsnittlig lungearterietrykk på > 26 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • akutt smittsom eller inflammatorisk sykdom,
  • forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom,
  • malignitet,
  • akutt koronarsyndrom de siste 4 ukene,
  • ukontrollert arytmi og hypertensjon,
  • dekompensert hjertesvikt,
  • akutte lungeemboli,
  • trombe i underekstremiteten,
  • oksygenmetning under 85 % i hvile,
  • manglende samarbeid med CPET

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: I, II
I: nifedipin II: losartan
I: nifedipin 30 mg/d II: losartan 50 mg/d
Andre navn:
  • nifedipin (Adalat Crono, Bayer AG, Leverkusen, Tyskland)
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, USA)
II: losartan
Andre navn:
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, USA) 50 mg/d

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
  • Studiestol: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Studiet fullført

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere