Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Losartanterapi ved pulmonal hypertension

22. august 2007 opdateret af: Baskent University

Losartan sænker lungearterietrykket og forbedrer træningskapaciteten hos patienter med pulmonal hypertension

Ud over at være effektive vasodilatorer, udøver angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACEI'er) og angiotensinreceptorblokkere (ARB'er) neurohumorale hæmmende virkninger, såsom hæmning af vaskulær ombygning og proliferation af glatte muskelceller og forbedring af endoteldysfunktion. Disse gavnlige virkninger gør disse midler egnede til anvendelse i behandlingen af ​​pulmonal hypertension. Data vedrørende brugen af ​​ACEI'er eller ARB'er i behandlingen af ​​PHT er dog begrænsede. I denne undersøgelse blev effektiviteten af ​​en ARB, losartan sammenlignet med virkningen af ​​calciumkanalblokkeren, nifedipin til behandling af pulmonal hypertension ved hjælp af ekkokardiografi, 6-minutters gangtest (6MWT), kardiopulmonal træningstest og endotelin-1 niveauer. er lige så effektiv som nifedipin til at reducere doppler-ekkokardiografisk målt PAP og forbedre træningskapaciteten på 6MWT og CPET. Den kortvarige brug af losartan eller nifedipin havde imidlertid ingen statistisk signifikant effekt på endothelin-1-niveauer hos patienter med PHT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pulmonal hypertension diagnosticeret ved Doppler-ekkokardiografisk undersøgelse (et gennemsnitligt lungearterietryk på > 26 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • akut smitsom eller inflammatorisk sygdom,
  • forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom,
  • malignitet,
  • akut koronarsyndrom inden for de sidste 4 uger,
  • ukontrolleret arytmi og hypertension,
  • dekompenseret hjertesvigt,
  • akutte lungeemboli,
  • trombe i underekstremiteten,
  • iltmætning under 85 % i hvile,
  • manglende samarbejde med CPET

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: I, II
I: nifedipin II: losartan
Medicin: nifedipin, losartan
I: nifedipin 30 mg/d II: losartan 50 mg/d
Andre navne:
  • nifedipin (Adalat Crono, Bayer AG, Leverkusen, Tyskland)
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, USA)
Medicin: losartan
II: losartan
Andre navne:
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, USA) 50 mg/d

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
  • Studiestol: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2007

Først opslået (Skøn)

23. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA04/127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med nifedipin, losartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner