Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Losartanová terapie u plicní hypertenze

22. srpna 2007 aktualizováno: Baskent University

Losartan snižuje tlak v plicnici a zlepšuje výkon u pacientů s plicní hypertenzí

Kromě toho, že jsou účinnými vazodilatátory, inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin (ACEI) a blokátory receptoru pro angiotenzin (ARB) mají neurohumorální inhibiční účinky, jako je inhibice vaskulární remodelace a proliferace buněk hladkého svalstva a zlepšení endoteliální dysfunkce. Tyto příznivé účinky činí tato činidla vhodnými pro použití při léčbě plicní hypertenze. Údaje o použití ACEI nebo ARB v léčbě PHT jsou však omezené. V této studii byla účinnost ARB, losartanu srovnávána s účinností blokátoru kalciového kanálu, nifedipinu v léčbě plicní hypertenze pomocí echokardiografického, 6minutového testu chůze (6MWT), kardiopulmonálního zátěžového testu a hladin endotelinu-1. je stejně účinný jako nifedipin pro snížení dopplerovské echokardiograficky měřené PAP a zlepšení zátěžové kapacity na 6MWT a CPET. Krátkodobé užívání losartanu nebo nifedipinu však nemělo statisticky významný účinek na hladiny endotelinu-1 u pacientů s PHT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plicní hypertenze diagnostikovaná dopplerovským echokardiografickým vyšetřením (průměrný tlak v plicnici > 26 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • akutní infekční nebo zánětlivé onemocnění,
  • exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci,
  • malignita,
  • akutní koronární syndrom v posledních 4 týdnech,
  • nekontrolovaná arytmie a hypertenze,
  • dekompenzované srdeční selhání,
  • akutní plicní embolie,
  • trombus v dolní končetině,
  • saturace kyslíkem v klidu pod 85 %,
  • neschopnost spolupracovat s CPET

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: I, II
I: nifedipin II: losartan
Lék: nifedipin, losartan
I: nifedipin 30 mg/d II: losartan 50 mg/d
Ostatní jména:
  • nifedipin (Adalat Crono, Bayer AG, Leverkusen, Německo)
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, USA)
Lék: losartan
II: losartan
Ostatní jména:
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, USA) 50 mg/d

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
  • Studijní židle: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA04/127

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nifedipin, losartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit