Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Losartanterapi vid pulmonell hypertoni

22 augusti 2007 uppdaterad av: Baskent University

Losartan minskar lungartärtrycket och förbättrar träningskapaciteten hos patienter med pulmonell hypertoni

Förutom att vara effektiva vasodilatorer utövar angiotensinomvandlande enzyminhibitorer (ACEI) och angiotensinreceptorblockerare (ARB) neurohumorala hämmande effekter, såsom hämning av vaskulär ombyggnad och proliferation av glatta muskelceller och förbättring av endoteldysfunktion. Dessa fördelaktiga effekter gör dessa medel lämpliga för användning vid behandling av pulmonell hypertoni. Data om användningen av ACEI eller ARB vid behandling av PHT är dock begränsade. I denna studie jämfördes effekten av en ARB, losartan med effekten av kalciumkanalblockeraren nifedipin vid behandling av pulmonell hypertoni med hjälp av ekokardiografiskt, 6-minuters promenadtest (6MWT), kardiopulmonellt träningstest och endotelin-1-nivåer.Losartan är lika effektivt som nifedipin för att minska dopplerekokardiografiskt uppmätt PAP och förbättra träningskapaciteten på 6MWT och CPET. Korttidsanvändning av losartan eller nifedipin hade dock ingen statistiskt signifikant effekt på endotelin-1-nivåer hos patienter med PHT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pulmonell hypertoni diagnostiserad med doppler-ekokardiografisk undersökning (ett genomsnittligt lungartärtryck på > 26 mmHg)

Exklusions kriterier:

  • akut infektionssjukdom eller inflammatorisk sjukdom,
  • exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom,
  • malignitet,
  • akut kranskärlssyndrom under de senaste 4 veckorna,
  • okontrollerad arytmi och hypertoni,
  • dekompenserad hjärtsvikt,
  • akuta lungemboli,
  • tromb i nedre extremiteten,
  • syremättnad under 85 % i vila,
  • underlåtenhet att samarbeta med CPET

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: I, II
I: nifedipin II: losartan
Läkemedel: nifedipin, losartan
I: nifedipin 30 mg/d II: losartan 50 mg/d
Andra namn:
  • nifedipin (Adalat Crono, Bayer AG, Leverkusen, Tyskland)
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, USA)
Läkemedel: losartan
II: losartan
Andra namn:
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, USA) 50 mg/d

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Utredare

  • Huvudutredare: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
  • Studiestol: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Avslutad studie

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA04/127

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera