- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00519870
폐고혈압에서의 로사르탄 요법
2007년 8월 22일 업데이트: Baskent University
Losartan, 폐고혈압 환자의 폐동맥압 감소 및 운동 능력 향상
효과적인 혈관 확장제인 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI)와 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)는 혈관 재형성 및 평활근 세포 증식 억제, 내피 기능 장애 개선과 같은 신경액 억제 작용을 발휘합니다.
이러한 유익한 효과는 이들 약제를 폐고혈압 치료에 사용하기에 적절하게 만듭니다.
그러나 PHT 치료에 ACEI 또는 ARB 사용에 관한 데이터는 제한적입니다.
본 연구에서는 심초음파, 6분 보행검사(6MWT), 심폐운동검사, 엔도텔린-1 수치를 이용하여 ARB, losartan과 칼슘채널차단제인 nifedipine의 폐고혈압 치료 효과를 비교하였다.Losartan 도플러 심초음파로 측정된 PAP를 줄이고 6MWT 및 CPET에서 운동 능력을 향상시키는 데 니페디핀만큼 효과적입니다.
그러나 losartan 또는 nifedipine의 단기 사용은 PHT 환자의 엔도텔린-1 수치에 통계적으로 유의한 영향을 미치지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 도플러 심초음파 검사로 진단된 폐고혈압(평균 폐동맥압 > 26mmHg)
제외 기준:
- 급성 감염성 또는 염증성 질환,
- 만성 폐쇄성 폐질환의 악화,
- 강한 악의,
- 지난 4주 동안 급성 관상동맥 증후군,
- 조절되지 않는 부정맥과 고혈압,
- 비 보상 심부전,
- 급성 폐색전증,
- 하지의 혈전,
- 안정시 85% 미만의 산소 포화도,
- CPET와 협력 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: I, II
I: 니페디핀 II: 로자탄
|
I: 니페디핀 30 mg/d II: 로자탄 50 mg/d
다른 이름들:
II: 로사르탄
다른 이름들:
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
- 연구 의자: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA04/127
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