- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00519870
Terapia con losartán en la hipertensión pulmonar
22 de agosto de 2007 actualizado por: Baskent University
Losartán reduce la presión arterial pulmonar y mejora la capacidad de ejercicio en pacientes con hipertensión pulmonar
Además de ser vasodilatadores efectivos, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI) y los bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB) ejercen acciones inhibidoras neurohumorales, como la inhibición de la remodelación vascular y la proliferación de células del músculo liso y la mejora de la disfunción endotelial.
Estos efectos beneficiosos hacen que estos agentes sean apropiados para su uso en el tratamiento de la hipertensión pulmonar.
Sin embargo, los datos sobre el uso de ACEI o ARB en el tratamiento de la PHT son limitados.
En este estudio, se comparó la eficacia de un ARB, losartán, con la del bloqueador de los canales de calcio, nifedipina en el tratamiento de la hipertensión pulmonar mediante ecocardiografía, prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), prueba de ejercicio cardiopulmonar y niveles de endotelina-1. Losartán es tan eficaz como la nifedipina para reducir la PAP medida por ecocardiografía Doppler y mejorar la capacidad de ejercicio en 6MWT y CPET.
Sin embargo, el uso a corto plazo de losartán o nifedipino no tuvo un efecto estadísticamente significativo sobre los niveles de endotelina-1 en pacientes con HTP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión pulmonar diagnosticada por examen ecocardiográfico Doppler (una presión arterial pulmonar media > 26 mmHg)
Criterio de exclusión:
- enfermedad infecciosa o inflamatoria aguda,
- exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
- malignidad,
- síndrome coronario agudo en las últimas 4 semanas,
- arritmia e hipertensión no controladas,
- insuficiencia cardiaca descompensada,
- embolia pulmonar aguda,
- trombo en una extremidad inferior,
- saturación de oxígeno por debajo del 85% en reposo,
- falta de cooperación con CPET
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Yo, yo
I: nifedipina II: losartán
|
I: nifedipina 30 mg/día II: losartán 50 mg/día
Otros nombres:
II: losartán
Otros nombres:
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
- Silla de estudio: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2007
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Hipertensión
- Hipertensión Pulmonar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Agentes tocolíticos
- Losartán
- Nifedipino
Otros números de identificación del estudio
- KA04/127
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .