氯沙坦治疗肺动脉高压
2007年8月22日 更新者:Baskent University
氯沙坦降低肺动脉压并改善肺动脉高压患者的运动能力
除了作为有效的血管扩张剂,血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 和血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 还发挥神经体液抑制作用,例如抑制血管重塑和平滑肌细胞增殖以及改善内皮功能障碍。
这些有益效果使那些药剂适合用于治疗肺动脉高压。
然而,关于使用 ACEIs 或 ARBs 治疗 PHT 的数据有限。
在这项研究中,使用超声心动图、6 分钟步行试验 (6MWT)、心肺运动试验和内皮素 1 水平比较了 ARB 氯沙坦与钙通道阻滞剂硝苯地平治疗肺动脉高压的疗效。 氯沙坦在降低多普勒超声心动图测量的 PAP 和提高 6MWT 和 CPET 的运动能力方面与硝苯地平一样有效。
然而,短期使用氯沙坦或硝苯地平对PHT患者的内皮素-1水平没有统计学显着影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 通过多普勒超声心动图检查诊断为肺动脉高压(平均肺动脉压 > 26mmHg)
排除标准:
- 急性传染病或炎症性疾病,
- 慢性阻塞性肺病的恶化,
- 恶性肿瘤,
- 过去 4 周内出现急性冠脉综合征,
- 不受控制的心律失常和高血压,
- 失代偿性心力衰竭,
- 急性肺栓塞,
- 下肢血栓,
- 静息时氧饱和度低于 85%,
- 未能与CPET合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:一、二
I:硝苯地平 II:氯沙坦
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I:硝苯地平 30 mg/d II:氯沙坦 50 mg/d
其他名称:
二:氯沙坦
其他名称:
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Serife Savas Bozbas, MD、Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
- 学习椅:Fusun Oner Eyuboglu, MD、Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
研究完成
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月22日
首次发布 (估计)
2007年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月22日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
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