Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia losartanem w nadciśnieniu płucnym

22 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Baskent University

Losartan zmniejsza ciśnienie w tętnicy płucnej i poprawia wydolność wysiłkową u pacjentów z nadciśnieniem płucnym

Oprócz tego, że są skutecznymi środkami rozszerzającymi naczynia krwionośne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) i blokery receptora angiotensyny (ARB) wywierają działanie hamujące układ neurohumoralny, takie jak hamowanie przebudowy naczyń i proliferacji komórek mięśni gładkich oraz łagodzenie dysfunkcji śródbłonka. Te korzystne efekty czynią te środki odpowiednimi do stosowania w leczeniu nadciśnienia płucnego. Jednak dane dotyczące stosowania ACEI lub ARB w leczeniu PHT są ograniczone. W tym badaniu skuteczność ARB, losartanu, porównywano ze skutecznością blokera kanału wapniowego, nifedypiny, w leczeniu nadciśnienia płucnego za pomocą echokardiografii, 6-minutowego testu marszu (6MWT), krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego i poziomu endoteliny-1.Losartan jest tak samo skuteczny jak nifedypina w zmniejszaniu PAP mierzonego metodą echokardiografii dopplerowskiej i poprawie wydolności wysiłkowej podczas 6MWT i CPET. Jednak krótkotrwałe stosowanie losartanu lub nifedypiny nie miało statystycznie istotnego wpływu na poziom endoteliny-1 u pacjentów z PHT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnienie płucne rozpoznane w badaniu echokardiograficznym Dopplera (średnie ciśnienie w tętnicy płucnej > 26 mmHg)

Kryteria wyłączenia:

  • ostra choroba zakaźna lub zapalna,
  • zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc,
  • złośliwość,
  • ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 4 tygodni,
  • niekontrolowana arytmia i nadciśnienie,
  • zdekompensowana niewydolność serca,
  • ostra zatorowość płucna,
  • skrzeplina w kończynie dolnej,
  • wysycenie tlenem poniżej 85% w spoczynku,
  • brak współpracy z CPET

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: I, II
I: nifedypina II: losartan
Lek: nifedypina, losartan
I: nifedypina 30 mg/d II: losartan 50 mg/d
Inne nazwy:
  • nifedypina (Adalat Crono, Bayer AG, Leverkusen, Niemcy)
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, USA)
Lek: losartan
II: losartan
Inne nazwy:
  • losartan (Cozaar, Merck Sharp & Dohme, Wilmington, DE, USA) 50 mg/d

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Śledczy

  • Główny śledczy: Serife Savas Bozbas, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease
  • Krzesło do nauki: Fusun Oner Eyuboglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine, Department of Pulmonary Disease

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA04/127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na nifedypina, losartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj