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原発性自然気胸に対する単純吸引後の胸腔内ミノサイクリン

2007年8月22日 更新者:National Taiwan University Hospital

原発性自然気胸の初期治療のための単純吸引後の胸腔内ミノサイクリン:後ろ向き研究

原発性自然気胸 (PSP) の最適な初期管理については、依然として議論の余地があります。 この研究は、PSP の最初のエピソードの吸引が成功した後の追加のミノサイクリン胸膜癒着術の安全性と有効性を評価するために実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

原発性自然気胸(PSP)は、若くて背が高く、痩せた男性に最もよく発生します。 最初のエピソード後の推定再発率は 23 ~ 50% です。 高い再発率は、観察などの保存的治療から手術などのより侵襲的な治療に至るまで、さまざまな治療アプローチの開発を刺激しましたが、PSPの最初のエピソードを示した患者の最適な治療は依然として議論の余地があります。 最近発行された英国胸部学会 (BTS) のガイドラインでは、介入を必要とするすべての PSP に対する第一選択の治療法として、単純な吸引が推奨されています。これは、この治療法には胸腔ドレーンドレナージと比較して入院率が低下し、入院期間が短縮されるという利点があるためです。 しかし、この手術の再発率は約 30% であり、標準治療としては不適切でした。

化学的刺激物の胸腔内注入(化学的胸膜癒着術)は、外科患者および非外科患者における自然気胸の再発率を減らす効果的な方法です。 以前は、化学的胸膜癒着術は通常、胸腔ドレーンまたは胸腔鏡検査によって行われていました。 単純な吸引後に静脈内針カテーテルまたはピグテールカテーテルを介して硬化剤を投与することはこれまでに報告されておらず、安全性と有効性は不明のままでした。

単純吸引後の再発率が依然として高いため、2005 年 12 月からピグテールまたは静脈針カテーテルを介して胸腔内にミノサイクリンを注入し、このアジュバントが再発率を低下させる効果があるかどうかを確認しました。 本研究では、気胸の吸引が成功した後のPSPの最初のエピソードの治療におけるミノサイクリン胸膜癒着術の経験を報告します。 この補助療法の効果は、単純な吸引のみを受けた患者と追加のミノサイクリン胸膜癒着術を受けた患者の転帰を比較することによって評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初期治療として手動吸引を受けた原発自然気胸患者を選択した。

除外基準:

  • 自然気胸の既往歴がある患者、50歳以上の患者、または既存の肺疾患のある患者は除外された。 吸引が失敗し、さらに胸腔鏡挿入または胸腔鏡手術が必要となった患者も除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2

ミノサイクリン群: ミノサイクリン塩酸塩 300 mg をカテーテルを通じて胸腔に注入しました。

対照群は、2004 年 1 月から 2005 年 12 月までに単純吸引だけで成功した 33 人の患者で構成されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Yung-Chie Lee, MD, PhD、Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • スタディディレクター:Jin-Shing Chen, MD, PhD、Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年8月22日

最終確認日

2004年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 200707015R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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