- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00520221
Minociclina intrapleural após aspiração simples para pneumotórax espontâneo primário
Minociclina intrapleural após aspiração simples para tratamento inicial de pneumotórax espontâneo primário: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O pneumotórax espontâneo primário (PSP) ocorre mais comumente em homens jovens, altos e magros. A taxa de recorrência estimada é de 23-50% após o primeiro episódio. A alta taxa de recorrência estimulou o desenvolvimento de muitas abordagens terapêuticas diferentes, desde o tratamento conservador, como a observação, até terapias mais invasivas, como a cirurgia, e o tratamento ideal de pacientes que apresentam um primeiro episódio de PSP permanece controverso. Nas diretrizes da British Thoracic Society (BTS) publicadas recentemente, a aspiração simples é recomendada como tratamento de primeira linha para todos os PSP que requerem intervenção, porque esse tratamento oferece a vantagem de reduzir a taxa de internação e o tempo de internação quando comparado à drenagem torácica. No entanto, a taxa de recorrência desse procedimento foi em torno de 30%, tornando-o inapropriado como padrão de cuidado.
A instilação intrapleural de um irritante químico (pleurodese química) é uma forma eficaz de reduzir as taxas de pneumotórax espontâneo recorrente em pacientes cirúrgicos e não cirúrgicos. Anteriormente, a pleurodese química geralmente era administrada por meio de tubo torácico ou toracoscopia. A administração de agentes esclerosantes através de cateter intravenoso de agulha ou cateter pigtail após aspiração simples nunca foi relatada e a segurança e eficácia permaneceram desconhecidas.
Como a taxa de recorrência após aspiração simples permanece alta, começamos a instilar minociclina na cavidade pleural por meio de pigtail ou cateter de agulha intravenosa desde dezembro de 2005 para determinar se esse adjuvante é eficaz na redução da taxa de recorrência. No presente estudo, relatamos nossa experiência de pleurodese com minociclina no tratamento do primeiro episódio de PSP após aspiração bem-sucedida de pneumotórax. Os efeitos dessa terapia adjuvante foram avaliados comparando os resultados dos pacientes submetidos à aspiração simples isolada com aqueles submetidos à pleurodese adicional com minociclina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram selecionados pacientes com pneumotórax espontâneo primário submetidos à aspiração manual como tratamento inicial.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história prévia de pneumotórax espontâneo, >50 anos de idade ou com doenças pulmonares preexistentes foram excluídos. Pacientes com aspiração malsucedida que requerem inserção de tubo torácico ou operação toracoscópica também foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
2
Grupo minociclina: 300 mg de cloridrato de minociclina foram instilados no espaço pleural através do cateter. O grupo controle consistiu de 33 pacientes que tiveram sucesso apenas com aspiração simples entre janeiro de 2004 e dezembro de 2005. |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
- Diretor de estudo: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200707015R
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .