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Minociclina intrapleural após aspiração simples para pneumotórax espontâneo primário

22 de agosto de 2007 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Minociclina intrapleural após aspiração simples para tratamento inicial de pneumotórax espontâneo primário: um estudo retrospectivo

O manejo inicial ideal do pneumotórax espontâneo primário (PSP) permanece controverso. Este estudo foi conduzido para avaliar a segurança e a eficácia da pleurodese adicional com minociclina após a aspiração bem-sucedida do primeiro episódio de PSP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O pneumotórax espontâneo primário (PSP) ocorre mais comumente em homens jovens, altos e magros. A taxa de recorrência estimada é de 23-50% após o primeiro episódio. A alta taxa de recorrência estimulou o desenvolvimento de muitas abordagens terapêuticas diferentes, desde o tratamento conservador, como a observação, até terapias mais invasivas, como a cirurgia, e o tratamento ideal de pacientes que apresentam um primeiro episódio de PSP permanece controverso. Nas diretrizes da British Thoracic Society (BTS) publicadas recentemente, a aspiração simples é recomendada como tratamento de primeira linha para todos os PSP que requerem intervenção, porque esse tratamento oferece a vantagem de reduzir a taxa de internação e o tempo de internação quando comparado à drenagem torácica. No entanto, a taxa de recorrência desse procedimento foi em torno de 30%, tornando-o inapropriado como padrão de cuidado.

A instilação intrapleural de um irritante químico (pleurodese química) é uma forma eficaz de reduzir as taxas de pneumotórax espontâneo recorrente em pacientes cirúrgicos e não cirúrgicos. Anteriormente, a pleurodese química geralmente era administrada por meio de tubo torácico ou toracoscopia. A administração de agentes esclerosantes através de cateter intravenoso de agulha ou cateter pigtail após aspiração simples nunca foi relatada e a segurança e eficácia permaneceram desconhecidas.

Como a taxa de recorrência após aspiração simples permanece alta, começamos a instilar minociclina na cavidade pleural por meio de pigtail ou cateter de agulha intravenosa desde dezembro de 2005 para determinar se esse adjuvante é eficaz na redução da taxa de recorrência. No presente estudo, relatamos nossa experiência de pleurodese com minociclina no tratamento do primeiro episódio de PSP após aspiração bem-sucedida de pneumotórax. Os efeitos dessa terapia adjuvante foram avaliados comparando os resultados dos pacientes submetidos à aspiração simples isolada com aqueles submetidos à pleurodese adicional com minociclina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram selecionados pacientes com pneumotórax espontâneo primário submetidos à aspiração manual como tratamento inicial.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história prévia de pneumotórax espontâneo, >50 anos de idade ou com doenças pulmonares preexistentes foram excluídos. Pacientes com aspiração malsucedida que requerem inserção de tubo torácico ou operação toracoscópica também foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
2

Grupo minociclina: 300 mg de cloridrato de minociclina foram instilados no espaço pleural através do cateter.

O grupo controle consistiu de 33 pacientes que tiveram sucesso apenas com aspiração simples entre janeiro de 2004 e dezembro de 2005.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Diretor de estudo: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2007

Última verificação

1 de janeiro de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200707015R

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