- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00520221
Intrapleural minocyclin efter simpel aspiration for primær spontan pneumothorax
Intrapleural minocyclin efter simpel aspiration til indledende behandling af primær spontan pneumothorax: en retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primær spontan pneumothorax (PSP) forekommer oftest hos unge, høje, magre mænd. Den estimerede gentagelsesrate er 23-50 % efter den første episode. Den høje gentagelseshyppighed stimulerede udviklingen af mange forskellige terapeutiske tilgange, lige fra konservativ behandling såsom observation til mere invasive terapier såsom kirurgi, og optimal behandling af patienter med en første episode af PSP er fortsat kontroversiel. I de nyligt offentliggjorte retningslinjer fra British Thoracic Society (BTS) anbefales simpel aspiration som førstelinjebehandling for alle PSP, der kræver intervention, fordi denne behandling gav fordelen med reduceret hospitalsindlæggelsesrate og reduceret længde af hospitalsophold sammenlignet med thoraxsondedræning. Imidlertid var gentagelsesraten for denne procedure omkring 30 %, hvilket gør den uhensigtsmæssig som en standard for pleje.
Intrapleural instillation af et kemisk irritationsmiddel (kemisk pleurodesis) er en effektiv måde at reducere hyppigheden af tilbagevendende spontan pneumothorax hos kirurgiske og ikke-kirurgiske patienter. Tidligere var kemisk pleurodesis normalt blevet administreret gennem brystsonde eller thorakoskopi. Administration af skleroserende midler gennem intravenøst nålekateter eller pigtail-kateter efter simpel aspiration var aldrig blevet rapporteret, og sikkerheden og effektiviteten forblev ukendt.
Fordi gentagelseshyppigheden efter simpel aspiration forbliver høj, begyndte vi at indgyde minocyclin i pleurahulen gennem pigtailen eller det intravenøse nålekateter siden december 2005 for at afgøre, om denne adjuvans er effektiv til at reducere frekvensen af tilbagefald. I denne undersøgelse rapporterer vi vores erfaring med minocyclin pleurodesis i behandling af første episode af PSP efter vellykket aspiration af pneumothorax. Virkningerne af denne adjuverende terapi blev evalueret ved at sammenligne resultaterne af de patienter, der gennemgik enkel aspiration alene, med dem, der gennemgik yderligere minocyclin pleurodesis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære spontane pneumothorax-patienter, som gennemgik manuel aspiration som deres indledende behandling, blev udvalgt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en tidligere anamnese med spontan pneumothorax, >50 år gamle eller med allerede eksisterende lungesygdomme blev udelukket. Patienter med mislykket aspiration, der krævede yderligere indsættelse af thoraxrør eller torakoskopisk operation, blev også udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
2
Minocyclingruppe: 300 mg minocyclinhydrochlorid blev instilleret i pleurarummet gennem kateteret. Kontrolgruppen bestod af 33 patienter, som havde succesfuld simpel aspiration alene mellem januar 2004 og december 2005. |
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
- Studieleder: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200707015R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkendtPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbagevendende | Pneumothorax spontan spændingIran, Islamisk Republik
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuPrimær spontan pneumothorax
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Dow University of Health SciencesUkendtSekundær pneumothoraxPakistan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPneumothorax, spontanHong Kong
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
University of RochesterTrukket tilbage
-
IsalaRekrutteringRollen af fastspænding før fjernelse af et pneumothorax-afløb tilsluttet et digitalt afløbssystem.Pneumothorax og luftlækageHolland
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthUkendt