Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrapleural minocyclin efter simpel aspiration for primær spontan pneumothorax

22. august 2007 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Intrapleural minocyclin efter simpel aspiration til indledende behandling af primær spontan pneumothorax: en retrospektiv undersøgelse

Den optimale indledende behandling af primær spontan pneumothorax (PSP) er fortsat kontroversiel. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​yderligere minocyclin pleurodesis efter vellykket aspiration af den første episode af PSP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primær spontan pneumothorax (PSP) forekommer oftest hos unge, høje, magre mænd. Den estimerede gentagelsesrate er 23-50 % efter den første episode. Den høje gentagelseshyppighed stimulerede udviklingen af ​​mange forskellige terapeutiske tilgange, lige fra konservativ behandling såsom observation til mere invasive terapier såsom kirurgi, og optimal behandling af patienter med en første episode af PSP er fortsat kontroversiel. I de nyligt offentliggjorte retningslinjer fra British Thoracic Society (BTS) anbefales simpel aspiration som førstelinjebehandling for alle PSP, der kræver intervention, fordi denne behandling gav fordelen med reduceret hospitalsindlæggelsesrate og reduceret længde af hospitalsophold sammenlignet med thoraxsondedræning. Imidlertid var gentagelsesraten for denne procedure omkring 30 %, hvilket gør den uhensigtsmæssig som en standard for pleje.

Intrapleural instillation af et kemisk irritationsmiddel (kemisk pleurodesis) er en effektiv måde at reducere hyppigheden af ​​tilbagevendende spontan pneumothorax hos kirurgiske og ikke-kirurgiske patienter. Tidligere var kemisk pleurodesis normalt blevet administreret gennem brystsonde eller thorakoskopi. Administration af skleroserende midler gennem intravenøst ​​nålekateter eller pigtail-kateter efter simpel aspiration var aldrig blevet rapporteret, og sikkerheden og effektiviteten forblev ukendt.

Fordi gentagelseshyppigheden efter simpel aspiration forbliver høj, begyndte vi at indgyde minocyclin i pleurahulen gennem pigtailen eller det intravenøse nålekateter siden december 2005 for at afgøre, om denne adjuvans er effektiv til at reducere frekvensen af ​​tilbagefald. I denne undersøgelse rapporterer vi vores erfaring med minocyclin pleurodesis i behandling af første episode af PSP efter vellykket aspiration af pneumothorax. Virkningerne af denne adjuverende terapi blev evalueret ved at sammenligne resultaterne af de patienter, der gennemgik enkel aspiration alene, med dem, der gennemgik yderligere minocyclin pleurodesis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære spontane pneumothorax-patienter, som gennemgik manuel aspiration som deres indledende behandling, blev udvalgt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en tidligere anamnese med spontan pneumothorax, >50 år gamle eller med allerede eksisterende lungesygdomme blev udelukket. Patienter med mislykket aspiration, der krævede yderligere indsættelse af thoraxrør eller torakoskopisk operation, blev også udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
2

Minocyclingruppe: 300 mg minocyclinhydrochlorid blev instilleret i pleurarummet gennem kateteret.

Kontrolgruppen bestod af 33 patienter, som havde succesfuld simpel aspiration alene mellem januar 2004 og december 2005.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Studieleder: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2007

Først opslået (Skøn)

23. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2007

Sidst verificeret

1. januar 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

3
Abonner