Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intrapleurale minocycline na eenvoudige aspiratie voor primaire spontane pneumothorax

22 augustus 2007 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Intrapleurale minocycline na eenvoudige aspiratie voor initiële behandeling van primaire spontane pneumothorax: een retrospectieve studie

De optimale initiële behandeling van primaire spontane pneumothorax (PSP) blijft controversieel. Deze studie werd uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van extra minocycline pleurodese te evalueren na succesvolle aspiratie van de eerste episode van PSP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primaire spontane pneumothorax (PSP) komt het meest voor bij jonge, lange, magere mannen. Het geschatte recidiefpercentage is 23-50% na de eerste episode. Het hoge recidiefpercentage stimuleerde de ontwikkeling van veel verschillende therapeutische benaderingen, variërend van conservatieve behandelingen zoals observatie tot meer invasieve therapieën zoals chirurgie, en optimale behandeling van patiënten met een eerste episode van PSP blijft controversieel. In de onlangs gepubliceerde richtlijnen van de British Thoracic Society (BTS) wordt eenvoudige aspiratie aanbevolen als de eerstelijnsbehandeling voor alle PSP die interventie vereisen, omdat deze behandeling het voordeel bood van een lager aantal ziekenhuisopnames en een kortere opnameduur in vergelijking met thoraxslangdrainage. Het herhalingspercentage van deze procedure was echter ongeveer 30%, waardoor het ongepast is als standaardzorg.

Intrapleurale instillatie van een chemische irriterende stof (chemische pleurodese) is een effectieve manier om het aantal recidiverende spontane pneumothorax bij chirurgische en niet-chirurgische patiënten te verminderen. Eerder werd chemische pleurodese meestal toegediend via een thoraxdrainage of thoracoscopie. Toediening van scleroserende middelen via een intraveneuze naaldkatheter of varkensstaartkatheter na eenvoudige aspiratie was nog nooit gemeld en de veiligheid en werkzaamheid bleven onbekend.

Omdat het recidiefpercentage na eenvoudige aspiratie hoog blijft, zijn we sinds december 2005 begonnen met het inbrengen van minocycline in de pleuraholte via de pigtail- of intraveneuze naaldkatheter om te bepalen of dit adjuvans effectief is in het verminderen van het recidiefpercentage. In de huidige studie rapporteren we onze ervaring met minocycline pleurodese bij de behandeling van de eerste episode van PSP na succesvolle aspiratie van pneumothorax. De effecten van deze adjuvante therapie werden geëvalueerd door de resultaten te vergelijken van de patiënten die alleen eenvoudige aspiratie ondergingen met degenen die aanvullende minocycline pleurodese ondergingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire spontane pneumothorax-patiënten die handmatige aspiratie ondergingen als hun initiële behandeling, werden geselecteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van spontane pneumothorax, ouder dan 50 jaar of met reeds bestaande longziekten werden uitgesloten. Patiënten met mislukte aspiratie die verdere inbrenging van de thoraxslang of thoracoscopische operatie nodig hadden, werden ook uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
2

Minocyclinegroep: 300 mg minocyclinehydrochloride werd via de katheter in de pleurale ruimte gebracht.

De controlegroep bestond uit 33 patiënten die tussen januari 2004 en december 2005 een succesvolle eenvoudige aspiratie hadden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Studie directeur: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200707015R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren