Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриплевральный миноциклин после простой аспирации при первичном спонтанном пневмотораксе

22 августа 2007 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Внутриплевральный миноциклин после простой аспирации для начального лечения первичного спонтанного пневмоторакса: ретроспективное исследование

Оптимальное начальное лечение первичного спонтанного пневмоторакса (ПСП) остается спорным. Это исследование было проведено для оценки безопасности и эффективности дополнительного миноциклинового плевродеза после успешной аспирации первого эпизода ПНП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Пневмоторакс

Подробное описание

Первичный спонтанный пневмоторакс (ПСП) чаще всего возникает у молодых, высоких, худощавых мужчин. Предполагаемая частота рецидивов составляет 23-50% после первого эпизода. Высокая частота рецидивов стимулировала разработку многих различных терапевтических подходов, начиная от консервативного лечения, такого как наблюдение, до более инвазивных методов лечения, таких как хирургия, и оптимальное лечение пациентов с первым эпизодом ПНП остается спорным. В недавно опубликованных рекомендациях Британского торакального общества (BTS) простая аспирация рекомендуется в качестве лечения первой линии для всех ПНП, требующих вмешательства, поскольку это лечение дает преимущество в снижении частоты госпитализаций и сокращении продолжительности пребывания в больнице по сравнению с дренированием плевральной полости. Однако частота рецидивов этой процедуры составляла около 30%, что делало ее неприемлемой в качестве стандарта лечения.

Внутриплевральная инстилляция химического раздражителя (химический плевродез) является эффективным способом снижения частоты рецидивирующего спонтанного пневмоторакса у хирургических и нехирургических больных. Раньше химический плевродез обычно проводили через плевральную дренажную трубку или торакоскопию. О введении склерозирующих агентов через внутривенный игольчатый катетер или катетер типа «косичка» после простой аспирации никогда не сообщалось, а безопасность и эффективность оставались неизвестными.

Поскольку частота рецидивов после простой аспирации остается высокой, мы начали закапывать миноциклин в плевральную полость через косичку или внутривенный игольчатый катетер с декабря 2005 г., чтобы определить, эффективен ли этот адъювант в снижении частоты рецидивов. В настоящем исследовании мы сообщаем о нашем опыте миноциклинового плевродеза при лечении первого эпизода ПНП после успешной аспирации пневмоторакса. Эффекты этой адъювантной терапии оценивались путем сравнения исходов у пациентов, перенесших только простую аспирацию, с теми, кому был проведен дополнительный плевродез с миноциклином.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань, 100
    - National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Были отобраны пациенты с первичным спонтанным пневмотораксом, перенесшие мануальную аспирацию в качестве начального лечения.

Критерий исключения:

Пациенты со спонтанным пневмотораксом в анамнезе старше 50 лет или с ранее существовавшими легочными заболеваниями были исключены. Также были исключены пациенты с неудачной аспирацией, требующие дальнейшего введения плевральной дренажной трубки или торакоскопической операции.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
2 Миноциклиновая группа: 300 мг миноциклина гидрохлорида закапывали в плевральную полость через катетер. Контрольную группу составили 33 пациента, у которых с января 2004 г. по декабрь 2005 г. была выполнена только успешная простая аспирация.

Группа / когорта

Миноциклиновая группа: 300 мг миноциклина гидрохлорида закапывали в плевральную полость через катетер.

Контрольную группу составили 33 пациента, у которых с января 2004 г. по декабрь 2005 г. была выполнена только успешная простая аспирация.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Следователи

Учебный стул: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
Директор по исследованиям: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)