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Minociclina intrapleurica dopo semplice aspirazione per pneumotorace spontaneo primario

22 agosto 2007 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Minociclina intrapleurica dopo semplice aspirazione per il trattamento iniziale del pneumotorace spontaneo primario: uno studio retrospettivo

La gestione iniziale ottimale del pneumotorace spontaneo primario (PSP) rimane controversa. Questo studio è stato condotto per valutare la sicurezza e l'efficacia di un'ulteriore pleurodesi da minociclina dopo l'aspirazione riuscita del primo episodio di PSP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo pneumotorace spontaneo primario (PSP) si verifica più comunemente nei maschi giovani, alti e magri. Il tasso di recidiva stimato è del 23-50% dopo il primo episodio. L'alto tasso di recidiva ha stimolato lo sviluppo di molti diversi approcci terapeutici, che vanno dal trattamento conservativo come l'osservazione a terapie più invasive come la chirurgia, e il trattamento ottimale dei pazienti che presentano un primo episodio di PSP rimane controverso. Nelle linee guida della British Thoracic Society (BTS) recentemente pubblicate, la semplice aspirazione è raccomandata come trattamento di prima linea per tutte le PSP che richiedono un intervento perché questo trattamento ha fornito il vantaggio di una riduzione del tasso di ricovero ospedaliero e di una durata ridotta della degenza ospedaliera rispetto al drenaggio del tubo toracico. Tuttavia, il tasso di recidiva di questa procedura era di circa il 30%, rendendola inappropriata come standard di cura.

L'instillazione intrapleurica di un irritante chimico (pleurodesi chimica) è un modo efficace per ridurre i tassi di pneumotorace spontaneo ricorrente nei pazienti chirurgici e non chirurgici. In precedenza, la pleurodesi chimica veniva solitamente somministrata tramite tubo toracico o toracoscopia. La somministrazione di agenti sclerosanti attraverso catetere ad ago endovenoso o catetere pigtail dopo semplice aspirazione non era mai stata segnalata e la sicurezza e l'efficacia rimanevano sconosciute.

Poiché il tasso di recidiva dopo la semplice aspirazione rimane elevato, dal dicembre 2005 abbiamo iniziato a instillare la minociclina nella cavità pleurica attraverso il codino o il catetere endovenoso per determinare se questo adiuvante è efficace nel ridurre il tasso di recidiva. Nel presente studio, riportiamo la nostra esperienza di minociclina pleurodesi nel trattamento del primo episodio di PSP dopo l'aspirazione riuscita del pneumotorace. Gli effetti di questa terapia adiuvante sono stati valutati confrontando i risultati dei pazienti sottoposti a sola aspirazione semplice con quelli sottoposti a ulteriore pleurodesi minociclina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati selezionati i pazienti con pneumotorace spontaneo primario sottoposti ad aspirazione manuale come trattamento iniziale.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con una precedente storia di pneumotorace spontaneo, >50 anni di età o con malattie polmonari preesistenti. Sono stati esclusi anche i pazienti con aspirazione non riuscita che richiedevano un ulteriore inserimento del tubo toracico o un intervento toracoscopico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
2

Gruppo minociclina: 300 mg di minociclina cloridrato sono stati instillati nello spazio pleurico attraverso il catetere.

Il gruppo di controllo era composto da 33 pazienti che avevano avuto successo solo con aspirazione semplice tra gennaio 2004 e dicembre 2005.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Direttore dello studio: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200707015R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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