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Minocycline intrapleurale après aspiration simple pour un pneumothorax spontané primaire

22 août 2007 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Minocycline intrapleurale après aspiration simple pour le traitement initial du pneumothorax spontané primaire : une étude rétrospective

La prise en charge initiale optimale du pneumothorax spontané primaire (PSP) reste controversée. Cette étude a été menée pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une pleurodèse supplémentaire à la minocycline après une aspiration réussie du premier épisode de PSP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le pneumothorax spontané primaire (PSP) survient le plus souvent chez les hommes jeunes, grands et maigres. Le taux de récurrence estimé est de 23 à 50 % après le premier épisode. Le taux de récidive élevé a stimulé le développement de nombreuses approches thérapeutiques différentes, allant du traitement conservateur tel que l'observation à des thérapies plus invasives telles que la chirurgie, et le traitement optimal des patients présentant un premier épisode de PSP reste controversé. Dans les directives récemment publiées de la British Thoracic Society (BTS), l'aspiration simple est recommandée comme traitement de première intention pour toutes les PSP nécessitant une intervention, car ce traitement présente l'avantage de réduire le taux d'admission à l'hôpital et la durée du séjour à l'hôpital par rapport au drainage par drain thoracique. Cependant, le taux de récidive de cette procédure était d'environ 30 %, ce qui la rend inappropriée en tant que norme de soins.

L'instillation intrapleurale d'un irritant chimique (pleurodèse chimique) est un moyen efficace de réduire les taux de pneumothorax spontané récurrent chez les patients chirurgicaux et non chirurgicaux. Auparavant, la pleurodèse chimique était généralement administrée par drain thoracique ou thoracoscopie. L'administration d'agents sclérosants via un cathéter à aiguille intraveineuse ou un cathéter en queue de cochon après une simple aspiration n'avait jamais été rapportée et la sécurité et l'efficacité restaient inconnues.

Parce que le taux de récidive après aspiration simple reste élevé, nous avons commencé à instiller de la minocycline dans la cavité pleurale par le cathéter à queue de cochon ou à aiguille intraveineuse depuis décembre 2005 pour déterminer si cet adjuvant est efficace pour réduire le taux de récidive. Dans la présente étude, nous rapportons notre expérience de la pleurodèse à la minocycline dans le traitement du premier épisode de PSP après une aspiration réussie d'un pneumothorax. Les effets de ce traitement adjuvant ont été évalués en comparant les résultats des patients ayant subi une aspiration simple seule avec ceux ayant subi une pleurodèse supplémentaire à la minocycline.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de pneumothorax spontané primaire qui ont subi une aspiration manuelle comme traitement initial ont été sélectionnés.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des antécédents de pneumothorax spontané, âgés de plus de 50 ans ou souffrant de maladies pulmonaires préexistantes ont été exclus. Les patients dont l'aspiration a échoué nécessitant une nouvelle insertion de drain thoracique ou une opération thoracoscopique ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
2

Groupe minocycline : 300 mg de chlorhydrate de minocycline ont été instillés dans l'espace pleural à travers le cathéter.

Le groupe témoin était composé de 33 patients qui avaient réussi une simple aspiration entre janvier 2004 et décembre 2005.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Directeur d'études: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2007

Première publication (Estimation)

23 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2007

Dernière vérification

1 janvier 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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