- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00520221
Minocycline intrapleurale après aspiration simple pour un pneumothorax spontané primaire
Minocycline intrapleurale après aspiration simple pour le traitement initial du pneumothorax spontané primaire : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le pneumothorax spontané primaire (PSP) survient le plus souvent chez les hommes jeunes, grands et maigres. Le taux de récurrence estimé est de 23 à 50 % après le premier épisode. Le taux de récidive élevé a stimulé le développement de nombreuses approches thérapeutiques différentes, allant du traitement conservateur tel que l'observation à des thérapies plus invasives telles que la chirurgie, et le traitement optimal des patients présentant un premier épisode de PSP reste controversé. Dans les directives récemment publiées de la British Thoracic Society (BTS), l'aspiration simple est recommandée comme traitement de première intention pour toutes les PSP nécessitant une intervention, car ce traitement présente l'avantage de réduire le taux d'admission à l'hôpital et la durée du séjour à l'hôpital par rapport au drainage par drain thoracique. Cependant, le taux de récidive de cette procédure était d'environ 30 %, ce qui la rend inappropriée en tant que norme de soins.
L'instillation intrapleurale d'un irritant chimique (pleurodèse chimique) est un moyen efficace de réduire les taux de pneumothorax spontané récurrent chez les patients chirurgicaux et non chirurgicaux. Auparavant, la pleurodèse chimique était généralement administrée par drain thoracique ou thoracoscopie. L'administration d'agents sclérosants via un cathéter à aiguille intraveineuse ou un cathéter en queue de cochon après une simple aspiration n'avait jamais été rapportée et la sécurité et l'efficacité restaient inconnues.
Parce que le taux de récidive après aspiration simple reste élevé, nous avons commencé à instiller de la minocycline dans la cavité pleurale par le cathéter à queue de cochon ou à aiguille intraveineuse depuis décembre 2005 pour déterminer si cet adjuvant est efficace pour réduire le taux de récidive. Dans la présente étude, nous rapportons notre expérience de la pleurodèse à la minocycline dans le traitement du premier épisode de PSP après une aspiration réussie d'un pneumothorax. Les effets de ce traitement adjuvant ont été évalués en comparant les résultats des patients ayant subi une aspiration simple seule avec ceux ayant subi une pleurodèse supplémentaire à la minocycline.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de pneumothorax spontané primaire qui ont subi une aspiration manuelle comme traitement initial ont été sélectionnés.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents de pneumothorax spontané, âgés de plus de 50 ans ou souffrant de maladies pulmonaires préexistantes ont été exclus. Les patients dont l'aspiration a échoué nécessitant une nouvelle insertion de drain thoracique ou une opération thoracoscopique ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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2
Groupe minocycline : 300 mg de chlorhydrate de minocycline ont été instillés dans l'espace pleural à travers le cathéter. Le groupe témoin était composé de 33 patients qui avaient réussi une simple aspiration entre janvier 2004 et décembre 2005. |
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
- Directeur d'études: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200707015R
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