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原发性自发性气胸简单抽吸后胸腔内注射米诺环素

2007年8月22日 更新者:National Taiwan University Hospital

原发性自发性气胸初始治疗简单抽吸后胸腔内注射米诺环素:一项回顾性研究

原发性自发性气胸 (PSP) 的最佳初始管理仍存在争议。 本研究旨在评估首次 PSP 成功抽吸后额外米诺环素胸膜固定术的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

原发性自发性气胸 (PSP) 最常见于年轻、高大、瘦弱的男性。 估计第一次发作后的复发率为 23-50%。 高复发率刺激了许多不同治疗方法的发展,从观察等保守治疗到手术等更具侵入性的治疗,首次出现 PSP 的患者的最佳治疗仍存在争议。 在最近发布的英国胸科学会 (BTS) 指南中,建议将简单抽吸作为所有需要干预的 PSP 的一线治疗,因为与胸管引流相比,这种治疗具有降低住院率和缩短住院时间的优势。 然而,该手术的复发率约为 30%,因此不适合作为标准治疗。

化学刺激物(化学胸膜固定术)的胸腔内滴注是降低手术和非手术患者自发性气胸复发率的有效方法。 以前,化学胸膜固定术通常通过胸管或胸腔镜进行。 单纯抽吸后通过静脉穿刺针导​​管或猪尾导管给予硬化剂从未有过报道,其安全性和有效性尚不清楚。

由于单纯穿刺后复发率居高不下,我们从2005年12月开始通过猪尾针或静脉穿刺导管将米诺环素滴入胸膜腔,以确定该辅助药物是否能有效降低复发率。 在本研究中,我们报告了米诺环素胸膜固定术治疗气胸成功抽吸后首发 PSP 的经验。 通过比较仅接受简单穿刺术的患者与接受额外的米诺环素胸膜固定术的患者的结果来评估这种辅助治疗的效果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 选择接受手动抽吸作为初始治疗的原发性自发性气胸患者。

排除标准:

  • 排除既往有自发性气胸病史、年龄 >50 岁或已有肺部疾病的患者。 抽吸不成功需要进一步插入胸管或胸腔镜手术的患者也被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
2个

米诺环素组:通过导管向胸膜腔滴注盐酸米诺环素300mg。

对照组由 33 名在 2004 年 1 月至 2005 年 12 月期间单独成功进行简单抽吸的患者组成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yung-Chie Lee, MD, PhD、Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • 研究主任:Jin-Shing Chen, MD, PhD、Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月22日

首次发布 (估计)

2007年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年8月22日

最后验证

2004年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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