- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00520221
Intrapleurales Minocyclin nach einfacher Aspiration bei primärem Spontanpneumothorax
Intrapleurales Minocyclin nach einfacher Aspiration zur Erstbehandlung des primären Spontanpneumothorax: eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der primäre Spontanpneumothorax (PSP) tritt am häufigsten bei jungen, großen, schlanken Männern auf. Die geschätzte Rezidivrate beträgt 23–50 % nach der ersten Episode. Die hohe Rezidivrate stimulierte die Entwicklung vieler verschiedener Therapieansätze, die von konservativer Behandlung wie Beobachtung bis hin zu invasiveren Therapien wie Operation reichen, und die optimale Behandlung von Patienten mit einer ersten PSP-Episode bleibt umstritten. In den kürzlich veröffentlichten Leitlinien der British Thoracic Society (BTS) wird die einfache Aspiration als Erstlinienbehandlung für alle PSP empfohlen, die einen Eingriff erfordern, da diese Behandlung im Vergleich zur Thoraxdrainage den Vorteil einer geringeren Krankenhauseinweisungsrate und einer kürzeren Krankenhausaufenthaltsdauer bietet. Allerdings lag die Rezidivrate dieses Eingriffs bei etwa 30 %, weshalb er als Standardbehandlung ungeeignet ist.
Die intrapleurale Instillation eines chemischen Reizstoffs (chemische Pleurodese) ist eine wirksame Methode, um die Häufigkeit wiederkehrender Spontanpneumothorax bei chirurgischen und nicht-chirurgischen Patienten zu reduzieren. Bisher wurde die chemische Pleurodese meist über eine Thoraxdrainage oder eine Thorakoskopie durchgeführt. Über die Verabreichung sklerosierender Mittel über einen intravenösen Nadelkatheter oder einen Pigtail-Katheter nach einfacher Aspiration wurde nie berichtet, und die Sicherheit und Wirksamkeit blieb unbekannt.
Da die Rezidivrate nach einfacher Aspiration weiterhin hoch ist, haben wir seit Dezember 2005 damit begonnen, Minocyclin über den Pigtail- oder intravenösen Nadelkatheter in die Pleurahöhle zu injizieren, um festzustellen, ob dieses Adjuvans die Rezidivrate wirksam senkt. In der vorliegenden Studie berichten wir über unsere Erfahrungen mit der Minocyclin-Pleurodese bei der Behandlung der ersten PSP-Episode nach erfolgreicher Aspiration eines Pneumothorax. Die Wirkungen dieser adjuvanten Therapie wurden durch einen Vergleich der Ergebnisse der Patienten, die sich nur einer einfachen Aspiration unterzogen, mit denen, die sich zusätzlich einer Minocyclin-Pleurodese unterzogen, bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausgewählt wurden Patienten mit primärem Spontanpneumothorax, die als Erstbehandlung eine manuelle Aspiration erhielten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Spontanpneumothorax in der Vorgeschichte, einem Alter von > 50 Jahren oder mit vorbestehenden Lungenerkrankungen wurden ausgeschlossen. Patienten mit erfolgloser Aspiration, die eine weitere Einführung einer Thoraxdrainage oder eine thorakoskopische Operation erforderten, wurden ebenfalls ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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2
Minocyclin-Gruppe: 300 mg Minocyclinhydrochlorid wurden durch den Katheter in den Pleuraraum instilliert. Die Kontrollgruppe bestand aus 33 Patienten, die zwischen Januar 2004 und Dezember 2005 eine einfache Aspiration erfolgreich durchgeführt hatten. |
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
- Studienleiter: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200707015R
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