Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrapleurální minocyklin po jednoduché aspiraci pro primární spontánní pneumotorax

22. srpna 2007 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Intrapleurální minocyklin po jednoduché aspiraci pro počáteční léčbu primárního spontánního pneumotoraxu: retrospektivní studie

Optimální počáteční léčba primárního spontánního pneumotoraxu (PSP) zůstává kontroverzní. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti další minocyklinové pleurodézy po úspěšné aspiraci první epizody PSP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primární spontánní pneumotorax (PSP) se nejčastěji vyskytuje u mladých, vysokých, štíhlých mužů. Odhadovaná míra recidivy je 23–50 % po první epizodě. Vysoká míra recidivy stimulovala vývoj mnoha různých terapeutických přístupů, od konzervativní léčby, jako je pozorování, až po invazivnější terapie, jako je chirurgie, a optimální léčba pacientů s první epizodou PSP zůstává kontroverzní. V nedávno publikovaných pokynech British Thoracic Society (BTS) je jednoduchá aspirace doporučována jako léčba první volby u všech PSP vyžadujících intervenci, protože tato léčba poskytuje výhodu sníženého počtu hospitalizací a zkrácení doby hospitalizace ve srovnání s drenáží hrudní trubicí. Míra recidivy tohoto postupu se však pohybovala kolem 30 %, což jej činí nevhodným jako standard péče.

Intrapleurální instilace chemického dráždidla (chemická pleurodéza) je účinný způsob, jak snížit četnost recidivujícího spontánního pneumotoraxu u chirurgických a nechirurgických pacientů. Dříve byla chemická pleurodéza obvykle podávána hrudní sondou nebo torakoskopií. Podání sklerotizujících látek intravenózním jehlovým katetrem nebo pigtailovým katetrem po jednoduché aspiraci nebylo nikdy hlášeno a bezpečnost a účinnost zůstala neznámá.

Protože míra recidivy po jednoduché aspiraci zůstává vysoká, začali jsme od prosince 2005 instilovat minocyklin do pleurální dutiny přes pigtail nebo intravenózní jehlový katétr, abychom zjistili, zda je toto adjuvans účinné při snižování míry recidivy. V této studii uvádíme naše zkušenosti s minocyklinovou pleurodézou při léčbě první epizody PSP po úspěšné aspiraci pneumotoraxu. Účinky této adjuvantní terapie byly hodnoceny srovnáním výsledků pacientů, kteří podstoupili samotnou jednoduchou aspiraci, s těmi, kteří podstoupili další minocyklinovou pleurodézu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli vybráni pacienti s primárním spontánním pneumotoraxem, kteří podstoupili manuální aspiraci jako úvodní léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí anamnézou spontánního pneumotoraxu ve věku >50 let nebo s již existujícími plicními chorobami byli vyloučeni. Vyloučeni byli také pacienti s neúspěšnou aspirací vyžadující další zavedení hrudní trubice nebo torakoskopickou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
2

Skupina s minocyklinem: 300 mg hydrochloridu minocyklinu bylo instilováno do pleurálního prostoru katetrem.

Kontrolní skupinu tvořilo 33 pacientů, kteří měli v období od ledna 2004 do prosince 2005 úspěšnou samotnou jednoduchou aspiraci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Ředitel studie: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200707015R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit