- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00520221
Intrapleuraalinen minosykliini yksinkertaisen aspiraation jälkeen primaariseen spontaaniin pneumotooraksiin
Intrapleuraalinen minosykliini yksinkertaisen aspiraation jälkeen primaarisen spontaanin pneumotoraksin alkuhoitoon: retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarista spontaania pneumotoraksia (PSP) esiintyy yleisimmin nuorilla, pitkillä ja laihoilla miehillä. Arvioitu uusiutumisaste on 23-50 % ensimmäisen jakson jälkeen. Korkea uusiutumisaste stimuloi monien erilaisten terapeuttisten lähestymistapojen kehittämistä, jotka vaihtelivat konservatiivisesta hoidosta, kuten tarkkailusta, invasiivisempiin hoitoihin, kuten leikkaus, ja optimaalinen hoito potilaille, joilla on ensimmäinen PSP-jakso, on edelleen kiistanalainen. Äskettäin julkaistuissa British Thoracic Societyn (BTS) ohjeissa yksinkertaista aspiraatiota suositellaan ensisijaiseksi hoidoksi kaikille interventiota vaativille PSP:ille, koska tämän hoidon etuna oli vähemmän sairaalahoitoa ja lyhentynyt sairaalahoidon kesto verrattuna rintaputken tyhjennykseen. Tämän toimenpiteen uusiutumisprosentti oli kuitenkin noin 30 %, joten se ei sovellu hoidon standardiksi.
Kemiallisen ärsyttävän aineen tiputtaminen keuhkopussiin (kemiallinen pleurodeesi) on tehokas tapa vähentää toistuvan spontaanin pneumotoraksin määrää kirurgisilla ja ei-kirurgisilla potilailla. Aikaisemmin kemiallinen pleurodeesi oli yleensä annettu rintaputken tai torakoskopian kautta. Sklerosoivien aineiden antamista suonensisäisen neulakatetrin tai sappikatetrin kautta yksinkertaisen aspiraation jälkeen ei koskaan raportoitu, ja turvallisuutta ja tehoa ei tunneta.
Koska uusiutumistiheys yksinkertaisen aspiraation jälkeen on edelleen korkea, aloimme tiputtaa minosykliiniä keuhkopussin onteloon sateen tai suonensisäisen neulakatetrin kautta joulukuusta 2005 lähtien määrittääksemme, vähentääkö tämä adjuvantti tehokkaasti uusiutumisnopeutta. Tässä tutkimuksessa raportoimme kokemuksemme minosykliinipleurodeesista PSP:n ensimmäisen jakson hoidossa onnistuneen pneumotoraksin aspiraation jälkeen. Tämän adjuvanttihoidon vaikutukset arvioitiin vertaamalla niiden potilaiden tuloksia, joille tehtiin yksinkertainen aspiraatio yksinään niihin potilaisiin, joille tehtiin ylimääräinen minosykliinipleurodesis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valittiin ensisijaisesti spontaani pneumotoraksipotilaat, joille tehtiin manuaalinen aspiraatio aloitushoitona.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut spontaani ilmarinta, yli 50-vuotiaat tai joilla oli keuhkosairaus, suljettiin pois. Potilaat, joiden aspiraatio epäonnistui ja jotka vaativat lisää rintaputken asennusta tai torakoskooppista leikkausta, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
2
Minosykliiniryhmä: 300 mg minosykliinihydrokloridia tiputettiin keuhkopussin tilaan katetrin kautta. Kontrolliryhmä koostui 33 potilaasta, joilla oli onnistunut yksinkertainen aspiraatio tammikuun 2004 ja joulukuun 2005 välisenä aikana. |
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
- Opintojohtaja: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200707015R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pneumothorax
-
IsalaValmisPneumothorax ja ilmavuotoAlankomaat
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesTuntematonPneumotoraksi, spontaani | Pneumotoraksi spontaani ensisijainen | Pneumothorax, toistuva | Pneumothorax spontaani jännitysIran, islamilainen tasavalta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPneumothorax traumapotilailla
-
Sharp HealthCareValmisVastasyntyneen atelektaasi | Pneumothorax ja ilmavuotoYhdysvallat
-
Dow University of Health SciencesTuntematonToissijainen pneumotoraksiPakistan
-
Al-Quds UniversityAssiut University; Tanta University; European Institute of OncologyRekrytointiPneumothorax | Pleuraeffuusio | Pneumothorax ja ilmavuoto | Keuhkopussin vammaEgypti, Italia, Palestiinalaisalue, miehitetty
-
Delhi UniversityValmisTraumaattinen hemothorax ja pneumothoraxIntia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAktiivinen, ei rekrytointiPneumothorax | Pleuraeffuusio | Viinan tyhjennysRanska
-
Societa Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione...Ei vielä rekrytointiaAlueellinen anestesia | Alueellinen anestesiablokki
-
Hangzhou Broncus Medical Co., Ltd.Rekrytointi