Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrapleuraalinen minosykliini yksinkertaisen aspiraation jälkeen primaariseen spontaaniin pneumotooraksiin

keskiviikko 22. elokuuta 2007 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Intrapleuraalinen minosykliini yksinkertaisen aspiraation jälkeen primaarisen spontaanin pneumotoraksin alkuhoitoon: retrospektiivinen tutkimus

Primaarisen spontaanin pneumotoraksin (PSP) optimaalinen alkuhoito on edelleen kiistanalainen. Tämä tutkimus suoritettiin minosykliinin ylimääräisen pleurodeesin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi ensimmäisen PSP-jakson onnistuneen aspiraation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarista spontaania pneumotoraksia (PSP) esiintyy yleisimmin nuorilla, pitkillä ja laihoilla miehillä. Arvioitu uusiutumisaste on 23-50 % ensimmäisen jakson jälkeen. Korkea uusiutumisaste stimuloi monien erilaisten terapeuttisten lähestymistapojen kehittämistä, jotka vaihtelivat konservatiivisesta hoidosta, kuten tarkkailusta, invasiivisempiin hoitoihin, kuten leikkaus, ja optimaalinen hoito potilaille, joilla on ensimmäinen PSP-jakso, on edelleen kiistanalainen. Äskettäin julkaistuissa British Thoracic Societyn (BTS) ohjeissa yksinkertaista aspiraatiota suositellaan ensisijaiseksi hoidoksi kaikille interventiota vaativille PSP:ille, koska tämän hoidon etuna oli vähemmän sairaalahoitoa ja lyhentynyt sairaalahoidon kesto verrattuna rintaputken tyhjennykseen. Tämän toimenpiteen uusiutumisprosentti oli kuitenkin noin 30 %, joten se ei sovellu hoidon standardiksi.

Kemiallisen ärsyttävän aineen tiputtaminen keuhkopussiin (kemiallinen pleurodeesi) on tehokas tapa vähentää toistuvan spontaanin pneumotoraksin määrää kirurgisilla ja ei-kirurgisilla potilailla. Aikaisemmin kemiallinen pleurodeesi oli yleensä annettu rintaputken tai torakoskopian kautta. Sklerosoivien aineiden antamista suonensisäisen neulakatetrin tai sappikatetrin kautta yksinkertaisen aspiraation jälkeen ei koskaan raportoitu, ja turvallisuutta ja tehoa ei tunneta.

Koska uusiutumistiheys yksinkertaisen aspiraation jälkeen on edelleen korkea, aloimme tiputtaa minosykliiniä keuhkopussin onteloon sateen tai suonensisäisen neulakatetrin kautta joulukuusta 2005 lähtien määrittääksemme, vähentääkö tämä adjuvantti tehokkaasti uusiutumisnopeutta. Tässä tutkimuksessa raportoimme kokemuksemme minosykliinipleurodeesista PSP:n ensimmäisen jakson hoidossa onnistuneen pneumotoraksin aspiraation jälkeen. Tämän adjuvanttihoidon vaikutukset arvioitiin vertaamalla niiden potilaiden tuloksia, joille tehtiin yksinkertainen aspiraatio yksinään niihin potilaisiin, joille tehtiin ylimääräinen minosykliinipleurodesis.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valittiin ensisijaisesti spontaani pneumotoraksipotilaat, joille tehtiin manuaalinen aspiraatio aloitushoitona.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut spontaani ilmarinta, yli 50-vuotiaat tai joilla oli keuhkosairaus, suljettiin pois. Potilaat, joiden aspiraatio epäonnistui ja jotka vaativat lisää rintaputken asennusta tai torakoskooppista leikkausta, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
2

Minosykliiniryhmä: 300 mg minosykliinihydrokloridia tiputettiin keuhkopussin tilaan katetrin kautta.

Kontrolliryhmä koostui 33 potilaasta, joilla oli onnistunut yksinkertainen aspiraatio tammikuun 2004 ja joulukuun 2005 välisenä aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Opintojohtaja: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Tilaa