Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doopłucnowa minocyklina po prostej aspiracji pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej

22 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Doopłucnowa minocyklina po prostej aspiracji do wstępnego leczenia pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej: badanie retrospektywne

Optymalne początkowe postępowanie w przypadku pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej (PSP) pozostaje kontrowersyjne. Badanie to przeprowadzono w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności dodatkowej pleurodezy minocyklinowej po udanej aspiracji pierwszego epizodu PSP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pierwotna spontaniczna odma opłucnowa (PSP) występuje najczęściej u młodych, wysokich, szczupłych mężczyzn. Szacowany odsetek nawrotów po pierwszym epizodzie wynosi 23-50%. Wysoki odsetek nawrotów stymulował rozwój wielu różnych podejść terapeutycznych, od leczenia zachowawczego, takiego jak obserwacja, po bardziej inwazyjne terapie, takie jak chirurgia, a optymalne leczenie pacjentów z pierwszym epizodem PSP pozostaje kontrowersyjne. W niedawno opublikowanych wytycznych British Thoracic Society (BTS) prosta aspiracja jest zalecana jako leczenie pierwszego rzutu u wszystkich PSP wymagających interwencji, ponieważ leczenie to zapewniało mniejszą częstość przyjęć do szpitala i krótszą długość pobytu w szpitalu w porównaniu z drenażem klatki piersiowej. Jednak odsetek nawrotów tej procedury wynosił około 30%, co czyni ją nieodpowiednią jako standard opieki.

Doopłucnowe wkroplenie chemicznego środka drażniącego (chemiczna pleurodeza) jest skutecznym sposobem zmniejszenia częstości nawrotów samoistnej odmy opłucnowej u pacjentów chirurgicznych i niechirurgicznych. Wcześniej chemiczna pleurodeza była zwykle podawana przez rurkę do klatki piersiowej lub torakoskopię. Nigdy nie odnotowano podawania środków obliterujących żylaki przez dożylny cewnik igłowy lub cewnik typu pigtail po prostej aspiracji, a bezpieczeństwo i skuteczność pozostawały nieznane.

Ponieważ wskaźnik nawrotów po prostej aspiracji pozostaje wysoki, od grudnia 2005 r. zaczęliśmy wkraplać minocyklinę do jamy opłucnej przez pigtail lub dożylny cewnik igłowy, aby określić, czy ten adiuwant jest skuteczny w zmniejszaniu częstości nawrotów. W niniejszym badaniu przedstawiamy nasze doświadczenia z pleurodezą minocykliny w leczeniu pierwszego epizodu PSP po udanej aspiracji odmy opłucnowej. Efekty tej terapii adiuwantowej oceniano, porównując wyniki pacjentów, którzy przeszli samą prostą aspirację z tymi, którzy przeszli dodatkową pleurodezę minocykliny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wybrano pacjentów z pierwotną samoistną odmą opłucnową, u których w ramach wstępnego leczenia wykonano aspirację manualną.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z wywiadem samoistnej odmy opłucnowej, w wieku >50 lat lub z istniejącymi wcześniej chorobami płuc. Wykluczono również pacjentów z nieudaną aspiracją wymagającą dalszego wprowadzenia drenu do klatki piersiowej lub operacji torakoskopowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
2

Grupa minocyklinowa: 300 mg chlorowodorku minocykliny wkroplono do przestrzeni opłucnowej przez cewnik.

Grupa kontrolna składała się z 33 pacjentów, u których od stycznia 2004 r. do grudnia 2005 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Dyrektor Studium: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj