- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00520221
Doopłucnowa minocyklina po prostej aspiracji pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej
Doopłucnowa minocyklina po prostej aspiracji do wstępnego leczenia pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pierwotna spontaniczna odma opłucnowa (PSP) występuje najczęściej u młodych, wysokich, szczupłych mężczyzn. Szacowany odsetek nawrotów po pierwszym epizodzie wynosi 23-50%. Wysoki odsetek nawrotów stymulował rozwój wielu różnych podejść terapeutycznych, od leczenia zachowawczego, takiego jak obserwacja, po bardziej inwazyjne terapie, takie jak chirurgia, a optymalne leczenie pacjentów z pierwszym epizodem PSP pozostaje kontrowersyjne. W niedawno opublikowanych wytycznych British Thoracic Society (BTS) prosta aspiracja jest zalecana jako leczenie pierwszego rzutu u wszystkich PSP wymagających interwencji, ponieważ leczenie to zapewniało mniejszą częstość przyjęć do szpitala i krótszą długość pobytu w szpitalu w porównaniu z drenażem klatki piersiowej. Jednak odsetek nawrotów tej procedury wynosił około 30%, co czyni ją nieodpowiednią jako standard opieki.
Doopłucnowe wkroplenie chemicznego środka drażniącego (chemiczna pleurodeza) jest skutecznym sposobem zmniejszenia częstości nawrotów samoistnej odmy opłucnowej u pacjentów chirurgicznych i niechirurgicznych. Wcześniej chemiczna pleurodeza była zwykle podawana przez rurkę do klatki piersiowej lub torakoskopię. Nigdy nie odnotowano podawania środków obliterujących żylaki przez dożylny cewnik igłowy lub cewnik typu pigtail po prostej aspiracji, a bezpieczeństwo i skuteczność pozostawały nieznane.
Ponieważ wskaźnik nawrotów po prostej aspiracji pozostaje wysoki, od grudnia 2005 r. zaczęliśmy wkraplać minocyklinę do jamy opłucnej przez pigtail lub dożylny cewnik igłowy, aby określić, czy ten adiuwant jest skuteczny w zmniejszaniu częstości nawrotów. W niniejszym badaniu przedstawiamy nasze doświadczenia z pleurodezą minocykliny w leczeniu pierwszego epizodu PSP po udanej aspiracji odmy opłucnowej. Efekty tej terapii adiuwantowej oceniano, porównując wyniki pacjentów, którzy przeszli samą prostą aspirację z tymi, którzy przeszli dodatkową pleurodezę minocykliny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybrano pacjentów z pierwotną samoistną odmą opłucnową, u których w ramach wstępnego leczenia wykonano aspirację manualną.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z wywiadem samoistnej odmy opłucnowej, w wieku >50 lat lub z istniejącymi wcześniej chorobami płuc. Wykluczono również pacjentów z nieudaną aspiracją wymagającą dalszego wprowadzenia drenu do klatki piersiowej lub operacji torakoskopowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
2
Grupa minocyklinowa: 300 mg chlorowodorku minocykliny wkroplono do przestrzeni opłucnowej przez cewnik. Grupa kontrolna składała się z 33 pacjentów, u których od stycznia 2004 r. do grudnia 2005 r. |
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
- Dyrektor Studium: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200707015R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .