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원발성 자발성 기흉에 대한 단순 흡인 후 흉막내 미노사이클린

2007년 8월 22일 업데이트: National Taiwan University Hospital

원발성 자발성 기흉의 초기 치료를 위한 단순 흡인 후 흉막내 Minocycline: 후향적 연구

원발성 자발성 기흉(PSP)의 최적의 초기 관리는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 본 연구는 PSP의 첫 번째 에피소드 흡인 성공 후 추가적인 미노사이클린 흉막유착술의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 수행되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

원발성 자발성 기흉(PSP)은 젊고 키가 크고 마른 남성에게서 가장 흔하게 발생합니다. 예상 재발률은 첫 번째 에피소드 후 23-50%입니다. 높은 재발률은 관찰과 같은 보존적 치료에서 수술과 같은 보다 침습적인 치료에 이르기까지 다양한 치료 접근법의 개발을 자극했으며 PSP의 첫 번째 에피소드를 나타내는 환자의 최적 치료는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 최근 발표된 영국흉부학회(BTS) 가이드라인에서는 중재가 필요한 모든 PSP의 1차 치료로 단순 흡인을 권장하고 있는데, 단순 흡인이 흉관 배액술에 비해 입원율 감소 및 입원 기간 단축이라는 장점이 있기 때문이다. 그러나 이 시술의 재발률은 약 30%로 표준치료로는 부적합하다.

화학적 자극제의 흉막내 점적(화학적 흉막 유착)은 수술 및 비수술 환자에서 재발성 자발성 기흉 비율을 줄이는 효과적인 방법입니다. 이전에는 화학적 흉막 유착술이 보통 흉관이나 흉강경을 통해 시행되었습니다. 단순 흡인 후 정맥 카테터 또는 피그테일 카테터를 통한 경화제 투여는 보고된 바 없으며 안전성 및 효능은 알려지지 않았습니다.

단순흡인 후 재발율이 여전히 높기 때문에 2005년 12월부터 피그테일 또는 정맥주사 카테터를 통해 미노사이클린을 흉막강에 주입하여 이 보조제가 재발률 감소에 효과적인지 확인하기 시작했습니다. 본 연구에서는 성공적인 기흉 흡인 후 PSP의 첫 번째 에피소드를 치료한 미노사이클린 흉막유착술의 경험을 보고한다. 이 보조 요법의 효과는 단순 흡인만을 시행한 환자와 추가적인 미노사이클린 흉막유착술을 시행한 환자의 결과를 비교하여 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초기 치료로 수동 흡인을 시행한 원발성 자발성 기흉 환자를 선택하였다.

제외 기준:

  • 자발성 기흉의 병력이 있거나 50세 이상이거나 기존 폐 질환이 있는 환자는 제외되었습니다. 추가 흉관 삽입 또는 흉강경 수술이 필요한 흡인에 실패한 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
2

미노사이클린군: 미노사이클린염산염 300mg을 카테터를 통해 흉막강에 주입하였다.

대조군은 2004년 1월부터 2005년 12월까지 단순 흡인에 성공한 33명의 환자로 구성되었다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • 연구 책임자: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2004년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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