Intrapleurális minociklin egyszerű aspirációt követően elsődleges spontán pneumothorax esetén
Intrapleurális minociklin egyszerű aspiráció után az elsődleges spontán pneumothorax kezdeti kezelésére: retrospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges spontán pneumothorax (PSP) leggyakrabban fiatal, magas, sovány férfiaknál fordul elő. A becsült kiújulási arány 23-50% az első epizód után. A magas kiújulási arány számos különböző terápiás megközelítés kifejlesztését ösztönözte, a konzervatív kezeléstől, például a megfigyeléstől az invazívabb terápiákig, például a műtétig, és a PSP első epizódjával jelentkező betegek optimális kezelése továbbra is ellentmondásos. A British Thoracic Society (BTS) nemrégiben közzétett iránymutatásaiban az egyszerű aspirációt javasolják első vonalbeli kezelésként minden beavatkozást igénylő PSP esetében, mivel ez a kezelés csökkentett kórházi felvételi arányt és rövidebb kórházi tartózkodási időt biztosít a mellkasi szonda elvezetéséhez képest. Ennek az eljárásnak a megismétlődési aránya azonban 30% körül volt, így nem megfelelő az ellátás standardjaként.
Egy kémiai irritáló anyag intrapleurális becsepegtetése (kémiai pleurodesis) hatékony módszer a visszatérő spontán pneumothorax arányának csökkentésére sebészeti és nem műtéti betegeknél. Korábban a kémiai pleurodézist általában mellkasi csövön vagy thoracoscopián keresztül adták be. Soha nem jelentettek szklerotizáló szerek intravénás tűkatéteren vagy pigtail katéteren keresztül történő beadását egyszerű leszívás után, és a biztonságosság és a hatásosság ismeretlen maradt.
Mivel az egyszerű aspiráció utáni kiújulási arány továbbra is magas, 2005 decembere óta elkezdtük minociklint a pleurális üregbe csepegtetni a copfos vagy intravénás tűkatéteren keresztül, hogy meghatározzuk, ez az adjuváns hatékonyan csökkenti-e a kiújulás arányát. Jelen tanulmányban beszámolunk a minociklin-pleurodesisről szerzett tapasztalatainkról a pneumothorax sikeres aspirációját követő első PSP-epizód kezelésében. Ennek az adjuváns terápiának a hatásait az egyszerű aspiráción átesett betegek eredményeinek összehasonlításával értékelték ki azokkal a betegekkel, akiknél további minociklin-pleurodesis történt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődlegesen spontán pneumothoraxban szenvedő betegeket választottunk ki, akiknek kezdeti kezelésük során manuális aspirációt végeztek.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében spontán pneumothorax szerepelt, 50 évesnél idősebbek vagy tüdőbetegségük volt. Szintén kizárták azokat a betegeket, akiknél sikertelen aspiráció és további mellkasi szonda behelyezésre vagy thoracoscopos műtétre volt szükség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
2
Minociklin csoport: 300 mg minociklin-hidrokloridot csepegtettünk a pleurális térbe a katéteren keresztül. A kontrollcsoport 33 betegből állt, akiknek 2004 januárja és 2005 decembere között egyedül sikeres volt az egyszerű aspiráció. |
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
- Tanulmányi igazgató: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200707015R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesIsmeretlenPneumothorax, spontán | Pneumothorax spontán elsődleges | Pneumothorax, visszatérő | Pneumothorax spontán feszültségIrán, Iszlám Köztársaság
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásElsődleges spontán pneumothorax
-
Rennes University HospitalToborzás
-
Dow University of Health SciencesIsmeretlenMásodlagos pneumothoraxPakisztán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Johns Hopkins UniversityToborzásPneumothorax | Tension PneumothoraxEgyesült Államok
-
University of RochesterVisszavont
-
IsalaToborzásPneumothorax és levegőszivárgásHollandia
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthIsmeretlen