Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrapleural minocyklin efter enkel aspiration för primär spontan pneumothorax

22 augusti 2007 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Intrapleural minocyklin efter enkel aspiration för initial behandling av primär spontan pneumothorax: en retrospektiv studie

Den optimala initiala behandlingen av primär spontan pneumothorax (PSP) är fortfarande kontroversiell. Denna studie utfördes för att utvärdera säkerheten och effekten av ytterligare minocyklin pleurodes efter framgångsrik aspiration av den första episoden av PSP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primär spontan pneumothorax (PSP) förekommer oftast hos unga, långa, magra män. Den uppskattade återfallsfrekvensen är 23-50 % efter det första avsnittet. Den höga återfallsfrekvensen stimulerade utvecklingen av många olika terapeutiska tillvägagångssätt, allt från konservativ behandling som observation till mer invasiva terapier som kirurgi, och optimal behandling av patienter som presenterar en första episod av PSP är fortfarande kontroversiell. I de nyligen publicerade riktlinjerna från British Thoracic Society (BTS) rekommenderas enkel aspiration som förstahandsbehandling för alla PSP som kräver ingripande eftersom denna behandling gav fördelen av minskad sjukhusvistelse och minskad sjukhusvistelse jämfört med dränering av thoraxtub. Men återfallsfrekvensen av denna procedur var cirka 30 %, vilket gör den olämplig som standard för vård.

Intrapleural instillation av ett kemiskt irriterande ämne (kemisk pleurodes) är ett effektivt sätt att minska frekvensen av återkommande spontan pneumothorax hos kirurgiska och icke-kirurgiska patienter. Tidigare hade kemisk pleurodes vanligtvis administrerats genom bröstslang eller torakoskopi. Administrering av skleroserande medel genom intravenös nålkateter eller pigtail-kateter efter enkel aspiration hade aldrig rapporterats och säkerheten och effekten förblev okänd.

Eftersom återfallsfrekvensen efter enkel aspiration förblir hög, började vi ingjuta minocyklin i pleurahålan genom pigtailen eller den intravenösa nålkatetern sedan december 2005 för att avgöra om detta adjuvans är effektivt för att minska återfallsfrekvensen. I den aktuella studien rapporterar vi vår erfarenhet av minocyklin pleurodes vid behandling av första episod av PSP efter framgångsrik aspiration av pneumothorax. Effekterna av denna adjuvanta terapi utvärderades genom att jämföra resultaten av de patienter som enbart genomgick enkel aspiration med de som genomgick ytterligare minocyklin pleurodes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primära spontana pneumothoraxpatienter som genomgick manuell aspiration som initial behandling valdes ut.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en tidigare historia av spontan pneumothorax, >50 år gamla eller med redan existerande lungsjukdomar exkluderades. Patienter med misslyckad aspiration som krävde ytterligare införande av bröstslang eller torakoskopisk operation exkluderades också

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
2

Minocyklingrupp: 300 mg minocyklinhydroklorid instillerades i pleurautrymmet genom katetern.

Kontrollgruppen bestod av 33 patienter som enbart hade framgångsrik enkel aspiration mellan januari 2004 och december 2005.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Studierektor: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2007

Senast verifierad

1 januari 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera