- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00520221
Intrapleural minocyklin efter enkel aspiration för primär spontan pneumothorax
Intrapleural minocyklin efter enkel aspiration för initial behandling av primär spontan pneumothorax: en retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primär spontan pneumothorax (PSP) förekommer oftast hos unga, långa, magra män. Den uppskattade återfallsfrekvensen är 23-50 % efter det första avsnittet. Den höga återfallsfrekvensen stimulerade utvecklingen av många olika terapeutiska tillvägagångssätt, allt från konservativ behandling som observation till mer invasiva terapier som kirurgi, och optimal behandling av patienter som presenterar en första episod av PSP är fortfarande kontroversiell. I de nyligen publicerade riktlinjerna från British Thoracic Society (BTS) rekommenderas enkel aspiration som förstahandsbehandling för alla PSP som kräver ingripande eftersom denna behandling gav fördelen av minskad sjukhusvistelse och minskad sjukhusvistelse jämfört med dränering av thoraxtub. Men återfallsfrekvensen av denna procedur var cirka 30 %, vilket gör den olämplig som standard för vård.
Intrapleural instillation av ett kemiskt irriterande ämne (kemisk pleurodes) är ett effektivt sätt att minska frekvensen av återkommande spontan pneumothorax hos kirurgiska och icke-kirurgiska patienter. Tidigare hade kemisk pleurodes vanligtvis administrerats genom bröstslang eller torakoskopi. Administrering av skleroserande medel genom intravenös nålkateter eller pigtail-kateter efter enkel aspiration hade aldrig rapporterats och säkerheten och effekten förblev okänd.
Eftersom återfallsfrekvensen efter enkel aspiration förblir hög, började vi ingjuta minocyklin i pleurahålan genom pigtailen eller den intravenösa nålkatetern sedan december 2005 för att avgöra om detta adjuvans är effektivt för att minska återfallsfrekvensen. I den aktuella studien rapporterar vi vår erfarenhet av minocyklin pleurodes vid behandling av första episod av PSP efter framgångsrik aspiration av pneumothorax. Effekterna av denna adjuvanta terapi utvärderades genom att jämföra resultaten av de patienter som enbart genomgick enkel aspiration med de som genomgick ytterligare minocyklin pleurodes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primära spontana pneumothoraxpatienter som genomgick manuell aspiration som initial behandling valdes ut.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en tidigare historia av spontan pneumothorax, >50 år gamla eller med redan existerande lungsjukdomar exkluderades. Patienter med misslyckad aspiration som krävde ytterligare införande av bröstslang eller torakoskopisk operation exkluderades också
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
2
Minocyklingrupp: 300 mg minocyklinhydroklorid instillerades i pleurautrymmet genom katetern. Kontrollgruppen bestod av 33 patienter som enbart hade framgångsrik enkel aspiration mellan januari 2004 och december 2005. |
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
- Studierektor: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200707015R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .