Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Minociclina intrapleural después de aspiración simple por neumotórax espontáneo primario

22 de agosto de 2007 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Minociclina intrapleural después de la aspiración simple para el tratamiento inicial del neumotórax espontáneo primario: un estudio retrospectivo

El tratamiento inicial óptimo del neumotórax espontáneo primario (PSP) sigue siendo controvertido. Este estudio se realizó para evaluar la seguridad y la eficacia de la pleurodesis adicional con minociclina después de la aspiración exitosa del primer episodio de PSP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El neumotórax espontáneo primario (PSP) ocurre con mayor frecuencia en hombres jóvenes, altos y delgados. La tasa de recurrencia estimada es del 23-50% después del primer episodio. La alta tasa de recurrencia estimuló el desarrollo de muchos enfoques terapéuticos diferentes, que van desde el tratamiento conservador como la observación hasta terapias más invasivas como la cirugía, y el tratamiento óptimo de los pacientes que presentan un primer episodio de PSP sigue siendo controvertido. En las directrices de la British Thoracic Society (BTS) publicadas recientemente, se recomienda la aspiración simple como tratamiento de primera línea para todos los PSP que requieren intervención porque este tratamiento ofrece la ventaja de una tasa reducida de ingresos hospitalarios y una reducción de la duración de la estancia hospitalaria en comparación con el drenaje torácico. Sin embargo, la tasa de recurrencia de este procedimiento fue de alrededor del 30%, lo que lo hace inapropiado como estándar de atención.

La instilación intrapleural de un irritante químico (pleurodesis química) es una forma efectiva de reducir las tasas de neumotórax espontáneo recurrente en pacientes quirúrgicos y no quirúrgicos. Anteriormente, la pleurodesis química generalmente se administraba a través de un tubo torácico o una toracoscopia. La administración de agentes esclerosantes a través de un catéter de aguja intravenoso o un catéter pigtail después de una simple aspiración nunca se había informado y la seguridad y la eficacia aún se desconocían.

Debido a que la tasa de recurrencia después de la aspiración simple sigue siendo alta, comenzamos a instilar minociclina en la cavidad pleural a través del catéter pigtail o aguja intravenosa desde diciembre de 2005 para determinar si este adyuvante es efectivo para reducir la tasa de recurrencia. En el presente estudio, informamos nuestra experiencia de pleurodesis con minociclina en el tratamiento del primer episodio de PSP después de una aspiración exitosa de neumotórax. Los efectos de esta terapia adyuvante se evaluaron comparando los resultados de los pacientes que se sometieron a aspiración simple sola con aquellos que se sometieron a pleurodesis adicional con minociclina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se seleccionaron pacientes con neumotórax espontáneo primario que se sometieron a aspiración manual como tratamiento inicial.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron pacientes con antecedentes de neumotórax espontáneo, mayores de 50 años o con enfermedades pulmonares preexistentes. También se excluyeron los pacientes con aspiración fallida que requirieron una inserción adicional de un tubo torácico o una operación toracoscópica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
2

Grupo de minociclina: se instilaron 300 mg de clorhidrato de minociclina en el espacio pleural a través del catéter.

El grupo de control consistió en 33 pacientes que solo tuvieron éxito en la aspiración simple entre enero de 2004 y diciembre de 2005.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Director de estudio: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2007

Última verificación

1 de enero de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200707015R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir