- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00520221
Intrapleural minocyklin etter enkel aspirasjon for primær spontan pneumotoraks
Intrapleural minocyklin etter enkel aspirasjon for initial behandling av primær spontan pneumotoraks: en retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primær spontan pneumothorax (PSP) forekommer oftest hos unge, høye, magre menn. Estimert tilbakefallsrate er 23-50 % etter første episode. Den høye tilbakefallsfrekvensen stimulerte utviklingen av mange forskjellige terapeutiske tilnærminger, alt fra konservativ behandling som observasjon til mer invasive terapier som kirurgi, og optimal behandling av pasienter med en første episode av PSP er fortsatt kontroversiell. I de nylig publiserte retningslinjene fra British Thoracic Society (BTS) anbefales enkel aspirasjon som førstelinjebehandling for alle PSP som krever intervensjon, fordi denne behandlingen ga fordelen med redusert sykehusinnleggelsesrate og redusert lengde på sykehusopphold sammenlignet med thoraxtubedrenasje. Imidlertid var gjentakelsesfrekvensen av denne prosedyren rundt 30 %, noe som gjør den upassende som standard for omsorg.
Intrapleural instillasjon av et kjemisk irritasjonsmiddel (kjemisk pleurodesis) er en effektiv måte å redusere hyppigheten av tilbakevendende spontan pneumotoraks hos kirurgiske og ikke-kirurgiske pasienter. Tidligere hadde kjemisk pleurodese vanligvis blitt administrert gjennom brystsonde eller torakoskopi. Administrering av skleroserende midler gjennom intravenøst nålekateter eller pigtail-kateter etter enkel aspirasjon hadde aldri blitt rapportert, og sikkerhet og effekt forble ukjent.
Fordi tilbakefallsfrekvensen etter enkel aspirasjon forblir høy, begynte vi å innpode minocyklin i pleurahulen gjennom pigtailen eller det intravenøse nålekateteret siden desember 2005 for å avgjøre om denne adjuvansen er effektiv for å redusere hyppigheten av tilbakefall. I denne studien rapporterer vi vår erfaring med minocycline pleurodesis ved behandling av første episode av PSP etter vellykket aspirasjon av pneumothorax. Effektene av denne adjuvante terapien ble evaluert ved å sammenligne resultatene til pasientene som gjennomgikk enkel aspirasjon alene med de som gjennomgikk ytterligere minocyklin pleurodese.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primære spontane pneumotorakspasienter som gjennomgikk manuell aspirasjon som førstegangsbehandling ble valgt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en tidligere historie med spontan pneumothorax, >50 år eller med eksisterende lungesykdommer ble ekskludert. Pasienter med mislykket aspirasjon som krevde ytterligere innsetting av brystrør eller torakoskopisk operasjon ble også ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
2
Minocyklingruppe: 300 mg minocyklinhydroklorid ble instillert i pleurarommet gjennom kateteret. Kontrollgruppen besto av 33 pasienter som hadde vellykket enkel aspirasjon alene mellom januar 2004 og desember 2005. |
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
- Studieleder: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200707015R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pneumotoraks
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkjentPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbakevendende | Pneumothorax spontan spenningIran, den islamske republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen
-
IsalaRekrutteringPneumothorax og luftlekkasjeNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringPneumothorax Iatrogen PostprosedyreFrankrike, Irland
-
University of MiamiTilbaketrukketPneumothorax Iatrogen PostprosedyreForente stater
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthUkjent