Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrapleural minocyklin etter enkel aspirasjon for primær spontan pneumotoraks

22. august 2007 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Intrapleural minocyklin etter enkel aspirasjon for initial behandling av primær spontan pneumotoraks: en retrospektiv studie

Den optimale innledende behandlingen av primær spontan pneumothorax (PSP) er fortsatt kontroversiell. Denne studien ble utført for å evaluere sikkerheten og effekten av ytterligere minocycline pleurodesis etter vellykket aspirasjon av den første episoden av PSP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primær spontan pneumothorax (PSP) forekommer oftest hos unge, høye, magre menn. Estimert tilbakefallsrate er 23-50 % etter første episode. Den høye tilbakefallsfrekvensen stimulerte utviklingen av mange forskjellige terapeutiske tilnærminger, alt fra konservativ behandling som observasjon til mer invasive terapier som kirurgi, og optimal behandling av pasienter med en første episode av PSP er fortsatt kontroversiell. I de nylig publiserte retningslinjene fra British Thoracic Society (BTS) anbefales enkel aspirasjon som førstelinjebehandling for alle PSP som krever intervensjon, fordi denne behandlingen ga fordelen med redusert sykehusinnleggelsesrate og redusert lengde på sykehusopphold sammenlignet med thoraxtubedrenasje. Imidlertid var gjentakelsesfrekvensen av denne prosedyren rundt 30 %, noe som gjør den upassende som standard for omsorg.

Intrapleural instillasjon av et kjemisk irritasjonsmiddel (kjemisk pleurodesis) er en effektiv måte å redusere hyppigheten av tilbakevendende spontan pneumotoraks hos kirurgiske og ikke-kirurgiske pasienter. Tidligere hadde kjemisk pleurodese vanligvis blitt administrert gjennom brystsonde eller torakoskopi. Administrering av skleroserende midler gjennom intravenøst ​​nålekateter eller pigtail-kateter etter enkel aspirasjon hadde aldri blitt rapportert, og sikkerhet og effekt forble ukjent.

Fordi tilbakefallsfrekvensen etter enkel aspirasjon forblir høy, begynte vi å innpode minocyklin i pleurahulen gjennom pigtailen eller det intravenøse nålekateteret siden desember 2005 for å avgjøre om denne adjuvansen er effektiv for å redusere hyppigheten av tilbakefall. I denne studien rapporterer vi vår erfaring med minocycline pleurodesis ved behandling av første episode av PSP etter vellykket aspirasjon av pneumothorax. Effektene av denne adjuvante terapien ble evaluert ved å sammenligne resultatene til pasientene som gjennomgikk enkel aspirasjon alene med de som gjennomgikk ytterligere minocyklin pleurodese.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primære spontane pneumotorakspasienter som gjennomgikk manuell aspirasjon som førstegangsbehandling ble valgt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en tidligere historie med spontan pneumothorax, >50 år eller med eksisterende lungesykdommer ble ekskludert. Pasienter med mislykket aspirasjon som krevde ytterligere innsetting av brystrør eller torakoskopisk operasjon ble også ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
2

Minocyklingruppe: 300 mg minocyklinhydroklorid ble instillert i pleurarommet gjennom kateteret.

Kontrollgruppen besto av 33 pasienter som hadde vellykket enkel aspirasjon alene mellom januar 2004 og desember 2005.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yung-Chie Lee, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan
  • Studieleder: Jin-Shing Chen, MD, PhD, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2007

Sist bekreftet

1. januar 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumotoraks

3
Abonnere