淋病またはクラミジアの女性を対象とした高度な緊急避妊薬のランダム化試験
2007年11月13日 更新者：University of Washington
淋病またはクラミジアの女性を対象とした高度な緊急避妊薬のランダム化比較試験
この試験の目的は、避妊をしていない淋病またはクラミジア感染症の女性に高度緊急避妊薬（APEC）とコンドームを提供することで妊娠のリスクが低下するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
177
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
淋病またはクラミジア感染症の診断でシアトルおよびキング郡公衆衛生局に報告され、パートナー通知の目的で公衆衛生スタッフによる面接を受けた15歳以上の非避妊女性
除外基準:
- 効果的な避妊法（ホルモン避妊法、IUD、横隔膜）の使用。過去60日間に精管切除術後の状態にあったパートナーとのセックスは1人のみ。年齢<15;英語を話すことができない。卵管結紮術、子宮摘出術、または閉経の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照参加者には、どこでホルモン避妊薬を入手できるかがスライドスケールでアドバイスされました。
参加者には、ホルモン避妊薬をどこで入手できるかについても段階的にアドバイスされました。
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実験的：介入
研究対象者にはレボノルゲストレル 0.75mg が 12 時間間隔で 2 回摂取されるように処方され (プラン B)、コンドーム 30 個入りのパッケージが市販の薬局を通じて研究対象者に無料で提供されました。
被験者は12か月間、何度でもこの処方箋を補充することができました
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レボノルゲストレル 0.75mgを12時間間隔で2回服用（プランB）。
無防備な膣性交後に被験者が薬を服用するよう研究する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠
時間枠：1 年 - 3 か月ごとの面接により測定
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1 年 - 3 か月ごとの面接により測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中絶
時間枠：1 年 - 3 か月ごとの面接により測定
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1 年 - 3 か月ごとの面接により測定
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コンドームの使用
時間枠：1年間、3か月ごとに測定
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1年間、3か月ごとに測定
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ホルモン避妊薬の使用
時間枠：1年間、3か月ごとの面接により測定
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1年間、3か月ごとの面接により測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew R Golden, MD, MPH、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
研究の完了 (実際)
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月13日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。