Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde studie van geavanceerde voorzieningen voor noodanticonceptie bij vrouwen met gonorroe of chlamydia

13 november 2007 bijgewerkt door: University of Washington

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van geavanceerde voorzieningen voor noodanticonceptie bij vrouwen met gonorroe of chlamydia

Het doel van deze proef is om te bepalen of het verstrekken van niet-anticonceptie aan vrouwen met gonorroe of chlamydia-infectie met geavanceerde noodanticonceptie (APEC) en condooms hun risico op zwangerschap vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

177

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Public Health - Seattle & King County STD Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Niet-contraceptieve vrouwen ouder dan 15 jaar die bij Public Health Seattle & King County zijn gemeld met een diagnose van gonorroe of chlamydia-infectie en die zijn geïnterviewd door volksgezondheidspersoneel met het oog op partnermelding

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van effectieve anticonceptie (hormonale anticonceptie, spiraaltje, pessarium); seks met slechts één partner in de voorgaande 60 dagen die status na vasectomie had; leeftijd <15; onvermogen om Engels te spreken; voorgeschiedenis van afbinden van de eileiders, hysterectomie of menopauze.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controledeelnemers werd geadviseerd waar ze op glijdende schaal hormonale anticonceptie konden krijgen. Deelnemers kregen ook te horen waar ze op glijdende schaal hormonale anticonceptie konden krijgen.
Experimenteel: Interventie
De proefpersonen kregen levonorgestrel 0,75 mg voorgeschreven, tweemaal met een tussenpoos van 12 uur (plan B) en een pakket van 30 condooms die via een commerciële apotheek kosteloos voor de proefpersoon werden verstrekt. De proefpersoon kon dit recept gedurende 12 maanden zo vaak herhalen als hij wilde
Geneesmiddel: levonorgestrel 0,75 mg tweemaal ingenomen met een tussenpoos van 12 uur (plan B) en condooms
levonorgestrel 0,75 mg tweemaal ingenomen met een tussenpoos van 12 uur (plan B). Proefpersonen nemen medicatie na onbeschermde vaginale geslachtsgemeenschap
Andere namen:
  • Plan B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar - gemeten via een interview om de 3 maanden
1 jaar - gemeten via een interview om de 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Abortus
Tijdsspanne: 1 jaar - gemeten via een interview om de 3 maanden
1 jaar - gemeten via een interview om de 3 maanden
Condoom gebruik
Tijdsspanne: Gedurende een jaar elke 3 maanden gemeten
Gedurende een jaar elke 3 maanden gemeten
Gebruik van hormonale anticonceptie
Tijdsspanne: Gemeten via een interview om de 3 maanden gedurende een jaar
Gemeten via een interview om de 3 maanden gedurende een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 037249C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren