- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00520455
Randomiseret forsøg med avanceret nødprævention blandt kvinder med gonoré eller klamydia
13. november 2007 opdateret af: University of Washington
Randomiseret kontrolleret forsøg med avanceret nødprævention blandt kvinder med gonoré eller klamydia
Formålet med dette forsøg er at afgøre, om at give ikke-præventionsgivende kvinder med gonoré eller klamydiainfektion med avanceret nødprævention (APEC) og kondomer nedsætter deres risiko for at blive gravid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
177
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ikke-præventionsgivende kvinder >15 år, som blev indberettet til Public Health Seattle & King County med en diagnose for gonoré eller klamydiainfektion, og som blev interviewet af sundhedspersonale med henblik på partnerunderretning
Ekskluderingskriterier:
- Brug af effektiv prævention (hormonel prævention, spiral, mellemgulv); sex med kun én partner i de foregående 60 dage, som var status efter vasektomi; alder <15; manglende evne til at tale engelsk; historie med tubal ligering, hysterektomi eller overgangsalder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontroldeltagere blev informeret om, hvor de kunne få hormonel prævention på en glidende skalabasis.
Deltagerne blev også rådgivet om, hvor de kunne få hormonprævention på en glidende skala-basis.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Forsøgspersoner fik ordineret levonorgestrel 0,75 mg taget to gange med 12 timers mellemrum (Plan B) og en pakke med 30 kondomer leveret via et kommercielt apotek uden omkostninger for forsøgspersonen.
Forsøgspersonen kunne udfylde denne recept så mange gange, som de ville, i 12 måneder
|
levonorgestrel 0,75 mg taget to gange med 12 timers mellemrum (Plan B).
Undersøg forsøgspersoner til at tage medicin efter ubeskyttet vaginalt samleje
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graviditet
Tidsramme: 1 år - målt via samtale hver 3. måned
|
1 år - målt via samtale hver 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Abort
Tidsramme: 1 år - målt via samtale hver 3. måned
|
1 år - målt via samtale hver 3. måned
|
|
Brug af kondom
Tidsramme: Målt hver 3. måned i et år
|
Målt hver 3. måned i et år
|
|
Brug af hormonel prævention
Tidsramme: Målt via samtale hver 3. måned i et år
|
Målt via samtale hver 3. måned i et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2007
Først opslået (Skøn)
24. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2007
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Neisseriaceae infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Nødsituationer
- Gonoré
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Levonorgestrel
Andre undersøgelses-id-numre
- 037249C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige