Ensayo aleatorizado de anticoncepción de emergencia de provisión avanzada entre mujeres con gonorrea o clamidia
13 de noviembre de 2007 actualizado por: University of Washington
Ensayo controlado aleatorizado de anticoncepción de emergencia de provisión avanzada entre mujeres con gonorrea o clamidia
El propósito de este ensayo es determinar si proporcionar anticonceptivos de emergencia de provisión avanzada (APEC, por sus siglas en inglés) y condones a las mujeres que no usan anticonceptivos y que tienen gonorrea o infección por clamidia reduce el riesgo de quedar embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
177
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres mayores de 15 años que no usan anticonceptivos y que fueron reportadas a Public Health Seattle & King County con un diagnóstico de gonorrea o infección por clamidia y que fueron entrevistadas por personal de salud pública con el fin de notificar a la pareja
Criterio de exclusión:
- Uso de métodos anticonceptivos efectivos (anticonceptivos hormonales, DIU, diafragma); sexo con una sola pareja en los 60 días anteriores que estaba en estado posterior a la vasectomía; edad <15; incapacidad para hablar inglés; antecedentes de ligadura de trompas, histerectomía o menopausia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Se informó a los participantes de control dónde podían obtener anticonceptivos hormonales según una escala móvil.
También se informó a los participantes dónde podían obtener anticonceptivos hormonales según una escala móvil.
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Experimental: Intervención
A los sujetos del estudio se les recetó levonorgestrel 0,75 mg tomados dos veces con 12 horas de diferencia (Plan B) y un paquete de 30 condones proporcionados a través de una farmacia comercial sin costo alguno para el sujeto del estudio.
El sujeto podía reponer esta receta tantas veces como quisiera durante 12 meses
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0,75 mg de levonorgestrel tomados dos veces con 12 horas de diferencia (Plan B).
Sujetos de estudio para tomar medicamentos después de tener relaciones sexuales vaginales sin protección
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El embarazo
Periodo de tiempo: 1 año - medido a través de entrevista cada 3 meses
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1 año - medido a través de entrevista cada 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aborto
Periodo de tiempo: 1 año - medido a través de entrevista cada 3 meses
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1 año - medido a través de entrevista cada 3 meses
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Uso de preservativos
Periodo de tiempo: Medido cada 3 meses durante un año
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Medido cada 3 meses durante un año
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Uso de anticonceptivos hormonales
Periodo de tiempo: Medido mediante entrevista cada 3 meses durante un año
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Medido mediante entrevista cada 3 meses durante un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Neisseriaceae
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Emergencias
- Gonorrea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Levonorgestrel
Otros números de identificación del estudio
- 037249C
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .