Prova randomizzata di contraccezione d'emergenza con fornitura avanzata tra donne con gonorrea o clamidia
13 novembre 2007 aggiornato da: University of Washington
Prova controllata randomizzata di contraccezione d'emergenza con fornitura avanzata tra donne con gonorrea o clamidia
Lo scopo di questo studio è determinare se la fornitura di donne non contraccettive con gonorrea o infezione da clamidia con contraccezione d'emergenza avanzata (APEC) e preservativi riduca il rischio di rimanere incinta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
177
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne non contraccettive di età superiore ai 15 anni che sono state segnalate alla sanità pubblica di Seattle e King County con una diagnosi di gonorrea o infezione da clamidia e che sono state intervistate dal personale della sanità pubblica ai fini della notifica del partner
Criteri di esclusione:
- Uso di una contraccezione efficace (contraccezione ormonale, IUD, diaframma); sesso con un solo partner nei 60 giorni precedenti che era in stato post vasectomia; età <15; incapacità di parlare inglese; storia di legatura delle tube, isterectomia o menopausa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti di controllo è stato consigliato dove potevano ottenere la contraccezione ormonale su una scala mobile.
Ai partecipanti è stato anche consigliato dove poter ottenere la contraccezione ormonale su scala mobile.
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Sperimentale: Intervento
Ai soggetti dello studio è stato prescritto levonorgestrel 0,75 mg assunto due volte a distanza di 12 ore (Piano B) e un pacchetto di 30 preservativi forniti tramite una farmacia commerciale senza alcun costo per il soggetto dello studio.
Il soggetto poteva ricaricare questa prescrizione tutte le volte che voleva per 12 mesi
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levonorgestrel 0,75 mg assunto due volte a distanza di 12 ore (Piano B).
I soggetti dello studio devono assumere farmaci dopo un rapporto vaginale non protetto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gravidanza
Lasso di tempo: 1 anno - misurato tramite intervista ogni 3 mesi
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1 anno - misurato tramite intervista ogni 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aborto
Lasso di tempo: 1 anno - misurato tramite intervista ogni 3 mesi
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1 anno - misurato tramite intervista ogni 3 mesi
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Uso del preservativo
Lasso di tempo: Misurato ogni 3 mesi per un anno
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Misurato ogni 3 mesi per un anno
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Uso della contraccezione ormonale
Lasso di tempo: Misurato tramite intervista ogni 3 mesi per un anno
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Misurato tramite intervista ogni 3 mesi per un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2007
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie trasmesse sessualmente
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni da Neisseriacee
- Malattie sessualmente trasmesse, batteriche
- Emergenze
- Gonorrea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Levonorgestrel
Altri numeri di identificazione dello studio
- 037249C
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