Randomizovaná studie pokročilého poskytování nouzové antikoncepce u žen s kapavkou nebo chlamydiemi
13. listopadu 2007 aktualizováno: University of Washington
Randomizovaná kontrolovaná studie pokročilého poskytování nouzové antikoncepce u žen s kapavkou nebo chlamydiemi
Účelem této studie je zjistit, zda poskytování pokročilé nouzové antikoncepce (APEC) a kondomů ženám s kapavkou nebo chlamydiovou infekcí, které neužívají antikoncepci, snižuje riziko otěhotnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
177
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Public Health - Seattle & King County STD Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy, které neužívají antikoncepci ve věku nad 15 let, kterým byla nahlášena diagnóza na kapavku nebo chlamydiovou infekci ve veřejném zdravotnictví Seattle & King County a které byly dotazovány zdravotnickým personálem pro účely oznámení partnerovi
Kritéria vyloučení:
- Použití účinné antikoncepce (hormonální antikoncepce, IUD, bránice); sex pouze s jedním partnerem v předchozích 60 dnech, který byl ve stavu po vazektomii; věk <15; neschopnost mluvit anglicky; anamnéza podvázání vejcovodů, hysterektomie nebo menopauzy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolním účastníkům bylo doporučeno, kde mohou získat hormonální antikoncepci na základě klouzavé stupnice.
Účastnicím bylo také doporučeno, kde mohou získat hormonální antikoncepci na základě klouzavé stupnice.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Studovaným subjektům byl předepsán levonorgestrel 0,75 mg užívaný dvakrát s odstupem 12 hodin (plán B) a balíček 30 kondomů poskytnutých prostřednictvím komerční lékárny bez nákladů pro subjekt studie.
Subjekt mohl tento předpis doplňovat tolikrát, kolikrát chtěl, po dobu 12 měsíců
|
levonorgestrel 0,75 mg užívaný dvakrát s odstupem 12 hodin (plán B).
Předměty studie užívaly léky po nechráněném vaginálním styku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Těhotenství
Časové okno: 1 rok – měřeno prostřednictvím rozhovoru každé 3 měsíce
|
1 rok – měřeno prostřednictvím rozhovoru každé 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potrat
Časové okno: 1 rok – měřeno prostřednictvím rozhovoru každé 3 měsíce
|
1 rok – měřeno prostřednictvím rozhovoru každé 3 měsíce
|
|
Použití kondomu
Časové okno: Měří se každé 3 měsíce po dobu jednoho roku
|
Měří se každé 3 měsíce po dobu jednoho roku
|
|
Užívání hormonální antikoncepce
Časové okno: Měřeno prostřednictvím rozhovoru každé 3 měsíce po dobu jednoho roku
|
Měřeno prostřednictvím rozhovoru každé 3 měsíce po dobu jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew R Golden, MD, MPH, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné nemoci
- Atributy nemoci
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Infekce Neisseriaceae
- Pohlavně přenosné choroby, bakteriální
- Mimořádné události
- Kapavka
- Fyziologické účinky léků
- Antikoncepční prostředky, hormonální
- Antikoncepční prostředky
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Antikoncepce, orální
- Antikoncepční prostředky, ženy
- Antikoncepce, orální, syntetické
- Levonorgestrel
Další identifikační čísla studie
- 037249C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .